Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konfokaalinen laserendomikroskopia kresyylivioletilla mahalaukun suoliston metaplasian in vivo -diagnosointiin

perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Cresyl Violet uutena varjoaineena konfokaalisessa laserendomikroskopiassa mahalaukun suoliston metaplasian in vivo -diagnoosissa

Konfokaalinen laserendomikroskopia (CLE) on uusi endoskooppinen järjestelmä, jolla voidaan saada noin 1000-kertainen suurennos maha-suolikanavan limakalvosta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen diagnostisen arvon mahalaukun suoliston metaplasialle (GIM) käyttämällä varjoainetta. Viime aikoina kresyyliviolettia (CV) on käytetty CLE:ssä visualisoimaan kudosarkkitehtuuria ihmisen sykkyräsuolen, paksusuolen tai myenteerisen punoksen. raportoi CLE:llä kuvatun GIM:n karakterisoinnin käytettäessä CV:tä värjäysvärinä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla oli pitkäkestoisia ylemmän maha-suolikanavan oireita ja jotka ovat vähintään 40-vuotiaita
  • potilailla, joilla on H. pylori -infektio tai tunnettu GIM tai atrofinen gastriitti

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on ollut maha-suolikanavan leikkaus
  • pitkälle edennyt mahasyöpä tai mikä tahansa muu ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain
  • akuutti ylemmän GI-verenvuoto
  • potilaat, joilla on vasta-aiheita CLE-tutkimukselle, kuten koagulopatia, raskaus, imetys, munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • potilaat kieltäytyivät antamasta tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kresyylivioletti
Diagnostinen testi: Kresyylivioletti
kresyyliviolettia levitetään 0,15 %:n pitoisuudessa sumutuskatetrin kautta solu- ja kudosarkkitehtuurin visualisoimiseksi pCLE:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CV:n soveltuvuus GIM:n tunnistamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
suhde pCLE:n kyvyttömyyteen visualisoida solu- ja subsellulaarisia rakenteita
1 kuukausi
CV:n soveltuvuus GIM:n tunnistamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
suhde pCLE epäonnistuu tunnistamaan leesiot ja niiden välitön karakterisointi
1 kuukausi
uudet pCLE-kriteerit CV-hakemuksella GIM:iin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Diagnoosin suhde pCLE:n välillä CV:tä käyttäen ja histopatologisia tuloksia
1 kuukausi
uudet pCLE-kriteerit CV-hakemuksella GIM:iin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Diagnostisten sopimusten lukumäärä pCLE:n ja CV-sovelluksen ja histopatologisten tulosten välillä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yanqing Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
  • Opintojohtaja: Zhen Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018SDU-QILU-06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun suolen metaplasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa