Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Endomicroscopía láser confocal con violeta de cresilo para el diagnóstico in vivo de metaplasia intestinal gástrica

10 de mayo de 2019 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University

Violeta de cresilo como nuevo agente de contraste en endomicroscopia láser confocal para el diagnóstico in vivo de metaplasia intestinal gástrica

La endomicroscopia láser confocal (CLE) es un nuevo sistema endoscópico que puede proporcionar un aumento de aproximadamente 1000 veces de la mucosa gastrointestinal. Estudios anteriores han demostrado su valor diagnóstico para la metaplasia intestinal gástrica (GIM) con el uso de un agente de contraste. Recientemente, el violeta de cresilo (CV) se ha utilizado en CLE para visualizar la arquitectura tisular en el íleon, el colon o el plexo mientérico humanos. informó la caracterización de GIM fotografiado con CLE cuando se usa CV como colorante de tinción

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que tenían síntomas gastrointestinales superiores de larga duración y mayores de 40 años
  • pacientes con infección por H. pylori, GIM conocida o gastritis atrófica

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de cirugía gastrointestinal
  • carcinoma gástrico avanzado o cualquier otra neoplasia maligna en el tracto GI
  • hemorragia digestiva alta aguda
  • pacientes con contraindicaciones para el examen CLE, como coagulopatía, embarazo, lactancia, función renal o hepática alterada
  • los pacientes se negaron a dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Violeta de cresilo
Prueba de diagnóstico: Violeta de cresilo
El violeta de cresilo se aplica a una concentración del 0,15 % a través de un catéter de pulverización para visualizar la arquitectura celular y tisular en el pCLE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factibilidad de CV para identificar GIM
Periodo de tiempo: 1 mes
proporción de pCLE fracaso para visualizar las estructuras celulares y subcelulares
1 mes
factibilidad de CV para identificar GIM
Periodo de tiempo: 1 mes
Proporción de pCLE falla en el reconocimiento de lesiones y su caracterización inmediata.
1 mes
nuevos criterios pCLE con solicitud de CV para GIM
Periodo de tiempo: 1 mes
relación de concordancia diagnóstica entre pCLE usando CV y ​​resultados histopatológicos
1 mes
nuevos criterios pCLE con solicitud de CV para GIM
Periodo de tiempo: 1 mes
número de concordancia diagnóstica entre pCLE con aplicación CV y ​​resultados histopatológicos
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shandong University

Investigadores

  • Director de estudio: Yanqing Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
  • Director de estudio: Zhen Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018SDU-QILU-06

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Metaplasia Intestinal Gástrica

Ensayos clínicos sobre Violeta de cresilo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir