Конфокальная лазерная эндомикроскопия с крезиловым фиолетовым для диагностики in vivo желудочно-кишечной метаплазии
10 мая 2019 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Крезилвиолет как новый контрастный агент в конфокальной лазерной эндомикроскопии для in vivo диагностики желудочно-кишечной метаплазии
Конфокальная лазерная эндомикроскопия (CLE) представляет собой новую эндоскопическую систему, которая может обеспечить приблизительно 1000-кратное увеличение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Предыдущие исследования продемонстрировали его диагностическую ценность для желудочно-кишечной метаплазии (ЖКМ) с использованием контрастного вещества. Недавно крезиловый фиолетовый (CV) был использован в CLE для визуализации структуры ткани в подвздошной кишке, толстой кишке или межмышечном сплетении человека. сообщили о характеристике GIM, визуализируемого с помощью CLE, при использовании CV в качестве окрашивающего красителя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 40 лет и старше с длительно сохраняющимися симптомами со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
- пациенты с инфекцией H. pylori или известным GIM или атрофическим гастритом
Критерий исключения:
- пациенты с хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте в анамнезе
- запущенная карцинома желудка или любое другое злокачественное новообразование желудочно-кишечного тракта
- острое кровотечение из верхних отделов ЖКТ
- пациенты с противопоказаниями к обследованию CLE, такими как коагулопатия, беременность, кормление грудью, нарушение функции почек или печени
- пациенты отказывались давать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Крезил фиолетовый
|
крезилвиолет наносится в концентрации 0,15% через распыляющий катетер для визуализации клеточной и тканевой архитектуры в pCLE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость CV для идентификации GIM
Временное ограничение: 1 месяц
|
соотношение неспособности pCLE визуализировать клеточные и субклеточные структуры
|
1 месяц
|
|
осуществимость CV для идентификации GIM
Временное ограничение: 1 месяц
|
соотношение неспособности pCLE распознать поражения и их немедленную характеристику
|
1 месяц
|
|
новые критерии pCLE с приложением CV для GIM
Временное ограничение: 1 месяц
|
соотношение диагностической согласованности между pCLE с использованием CV и гистопатологических результатов
|
1 месяц
|
|
новые критерии pCLE с приложением CV для GIM
Временное ограничение: 1 месяц
|
количество диагностических совпадений между pCLE с приложением CV и результатами гистопатологического исследования
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yanqing Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
- Директор по исследованиям: Zhen Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018SDU-QILU-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .