Konfokal laserendomikroskopi med Cresyl Violet för in vivo-diagnos av gastrisk tarmmetaplasi
10 maj 2019 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Cresyl Violet som ett nytt kontrastmedel vid konfokal laserendomikroskopi för in vivo-diagnos av gastrisk intestinal metaplasi
Konfokal laserendomikroskopi (CLE) är ett nytt endoskopiskt system som kan ge ungefär 1000-faldig förstoring av mag-tarmslemhinnan.
Tidigare studier har visat dess diagnostiska värde för gastrisk intestinal metaplasi (GIM) med användning av ett kontrastmedel. Nyligen har Cresyl violet (CV) använts i CLE för att visualisera vävnadsarkitektur i mänsklig ileum, kolon eller myenteric plexus. rapporterade karaktäriseringen av GIM avbildad med CLE när CV användes som färgningsfärg
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som hade långvariga övre gastrointestinala symtom och som var 40 år eller äldre
- patienter med H. pylori-infektion, eller känd GIM eller atrofisk gastrit
Exklusions kriterier:
- patienter med en historia av GI-kirurgi
- avancerat magkarcinom eller någon annan malignitet i mag-tarmkanalen
- akut övre GI-blödning
- patienter med kontraindikationer för CLE-undersökning, såsom koagulopati, graviditet, amning, nedsatt njur- eller leverfunktion
- patienter vägrade att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Cresylviolett
|
kresylviolett appliceras i en koncentration av 0,15 % via en spraykateter för att visualisera cellulär och vävnadsarkitektur i pCLE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarhet av CV för att identifiera GIM
Tidsram: 1 månad
|
förhållandet mellan pCLE-fel att visualisera de cellulära och subcellulära strukturerna
|
1 månad
|
|
genomförbarhet av CV för att identifiera GIM
Tidsram: 1 månad
|
förhållandet mellan pCLE-fel att känna igen lesioner och deras omedelbara karakterisering
|
1 månad
|
|
nya pCLE-kriterier med CV-ansökan för GIM
Tidsram: 1 månad
|
förhållandet mellan diagnostisk överensstämmelse mellan pCLE med CV och histopatologiska resultat
|
1 månad
|
|
nya pCLE-kriterier med CV-ansökan för GIM
Tidsram: 1 månad
|
antal diagnostiska överenskommelser mellan pCLE med CV-ansökan och histopatologiska resultat
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yanqing Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
- Studierektor: Zhen Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2019
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018SDU-QILU-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .