Konfokalna endomikroskopia laserowa z użyciem fioletu krezylowego do diagnostyki in vivo metaplazji żołądkowo-jelitowej
10 maja 2019 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Fiolet krezylowy jako nowy środek kontrastowy w laserowej endomikroskopii konfokalnej do diagnostyki in vivo metaplazji żołądkowo-jelitowej
Laserowa endomikroskopia konfokalna (CLE) to nowy system endoskopowy, który może zapewnić około 1000-krotne powiększenie błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Poprzednie badania wykazały jego wartość diagnostyczną w przypadku metaplazji jelitowej żołądka (GIM) przy użyciu środka kontrastowego. Ostatnio fiolet krezylowy (CV) był używany w CLE do wizualizacji architektury tkanki w ludzkim jelicie krętym, okrężnicy lub splocie mięśniówki jelitowej. opisali charakterystykę GIM zobrazowanego za pomocą CLE przy użyciu CV jako barwnika barwiącego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z długotrwałymi objawami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, w wieku 40 lat lub starszych
- u pacjentów z zakażeniem H. pylori lub rozpoznanym GIM lub zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z historią operacji przewodu pokarmowego
- zaawansowany rak żołądka lub jakikolwiek inny nowotwór złośliwy w przewodzie pokarmowym
- ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
- pacjenci z przeciwwskazaniami do badania CLE, takimi jak koagulopatia, ciąża, karmienie piersią, zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- pacjentów odmówiło wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Fiolet krezylowy
|
fiolet krezylowy jest aplikowany w stężeniu 0,15% przez cewnik natryskowy w celu wizualizacji architektury komórkowej i tkankowej w pCLE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność CV do identyfikacji GIM
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
współczynnik niepowodzenia pCLE w wizualizacji struktur komórkowych i subkomórkowych
|
1 miesiąc
|
|
wykonalność CV do identyfikacji GIM
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wskaźnik nierozpoznania zmian pCLE i ich natychmiastowa charakterystyka
|
1 miesiąc
|
|
nowo kryteria pCLE z aplikacją CV dla GIM
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
stosunek zgodności diagnostycznej między pCLE na podstawie CV i wyników histopatologicznych
|
1 miesiąc
|
|
nowo kryteria pCLE z aplikacją CV dla GIM
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
liczba zgodności diagnostycznych między pCLE a aplikacją CV a wynikami histopatologicznymi
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yanqing Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
- Dyrektor Studium: Zhen Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018SDU-QILU-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fiolet krezylowy
-
BioPharmX, Inc.ZakończonyWłóknisto-torbielowaty stan piersi (FBC)Stany Zjednoczone, Kanada