Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfokal laserendomikroskopi med cresylfiolett for in vivo-diagnose av gastrisk intestinal metaplasi

10. mai 2019 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University

Cresyl Violet som et nytt kontrastmiddel i konfokal laserendomikroskopi for in vivo diagnose av gastrisk intestinal metaplasi

Konfokal laserendomikroskopi (CLE) er et nytt endoskopisk system som kan gi omtrent 1000 ganger forstørrelse av mage-tarmslimhinnen. Tidligere studier har vist dens diagnostiske verdi for gastrisk intestinal metaplasi (GIM) ved bruk av et kontrastmiddel. Nylig har Cresyl violet (CV) blitt brukt i CLE for å visualisere vevsarkitektur i human ileum, colon eller myenteric plexus. rapporterte karakteriseringen av GIM avbildet med CLE ved bruk av CV som fargestoff

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som hadde langvarige øvre gastrointestinale symptomer og i alderen 40 år eller eldre
  • pasienter med H. pylori-infeksjon, eller kjent GIM eller atrofisk gastritt

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en historie med GI-kirurgi
  • avansert gastrisk karsinom eller annen malignitet i GI-kanalen
  • akutt øvre GI-blødning
  • pasienter med kontraindikasjoner for CLE-undersøkelse, som koagulopati, graviditet, amming, nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • pasienter nektet å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Cresyl fiolett
Diagnostisk test: Cresyl fiolett
kresylfiolett påføres i en konsentrasjon på 0,15 % via et spraykateter for å visualisere cellulær og vevsarkitektur i pCLE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomførbarhet av CV for å identifisere GIM
Tidsramme: 1 måned
forholdet mellom pCLE svikt i å visualisere de cellulære og subcellulære strukturene
1 måned
gjennomførbarhet av CV for å identifisere GIM
Tidsramme: 1 måned
forholdet mellom pCLE manglende gjenkjennelse av lesjoner og deres umiddelbare karakterisering
1 måned
nye pCLE-kriterier med CV-søknad for GIM
Tidsramme: 1 måned
forholdet mellom diagnostisk samsvar mellom pCLE ved bruk av CV og histopatologiske resultater
1 måned
nye pCLE-kriterier med CV-søknad for GIM
Tidsramme: 1 måned
antall diagnostiske samsvar mellom pCLE med CV-søknad og histopatologiske resultater
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Studieleder: Yanqing Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
  • Studieleder: Zhen Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018SDU-QILU-06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere