Endomicroscopie laser confocale au violet de crésyle pour le diagnostic in vivo de la métaplasie intestinale gastrique
10 mai 2019 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Crésyl Violet en tant que nouvel agent de contraste en endomicroscopie laser confocale pour le diagnostic in vivo de la métaplasie intestinale gastrique
L'endomicroscopie laser confocale (CLE) est un nouveau système endoscopique qui peut fournir un grossissement d'environ 1000 fois de la muqueuse gastro-intestinale.
Des études précédentes ont démontré sa valeur diagnostique pour la métaplasie intestinale gastrique (GIM) avec l'utilisation d'un agent de contraste. ont rapporté la caractérisation de GIM imagé avec CLE lors de l'utilisation de CV comme colorant de coloration
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients qui présentaient des symptômes gastro-intestinaux supérieurs de longue durée et âgés de 40 ans ou plus
- patients atteints d'une infection à H. pylori ou d'une GIM connue ou d'une gastrite atrophique
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- carcinome gastrique avancé ou toute autre tumeur maligne du tractus gastro-intestinal
- hémorragie aiguë du tube digestif supérieur
- patients présentant des contre-indications à l'examen CLE, telles que coagulopathie, grossesse, allaitement, insuffisance rénale ou hépatique
- les patients ont refusé de donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Violet de crésyle
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le violet de crésyl est appliqué à la concentration de 0,15 % via un cathéter de pulvérisation pour visualiser l'architecture cellulaire et tissulaire dans le pCLE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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faisabilité du CV pour identifier GIM
Délai: 1 mois
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rapport d'échec de pCLE pour visualiser les structures cellulaires et subcellulaires
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1 mois
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faisabilité du CV pour identifier GIM
Délai: 1 mois
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ratio d'échec de la pCLE à reconnaître les lésions et leur caractérisation immédiate
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1 mois
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nouveaux critères pCLE avec application de CV pour GIM
Délai: 1 mois
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rapport de concordance diagnostique entre pCLE à l'aide des résultats CV et histopathologiques
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1 mois
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nouveaux critères pCLE avec application de CV pour GIM
Délai: 1 mois
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nombre de concordance diagnostique entre pCLE avec application CV et résultats histopathologiques
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yanqing Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
- Directeur d'études: Zhen Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2019
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018SDU-QILU-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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