위 장 화생의 생체 내 진단을 위한 Cresyl Violet을 사용한 공초점 레이저 내시경 검사
2019년 5월 10일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
위 장 화생의 생체 내 진단을 위한 공초점 레이저 내시경 검사의 새로운 조영제로서의 Cresyl Violet
공초점 레이저 내시경(CLE)은 위장 점막을 약 1000배 확대할 수 있는 새로운 내시경 시스템입니다.
이전 연구에서는 조영제를 사용하여 위 장화생(GIM)에 대한 진단적 가치를 입증했습니다. 최근에 크레실 바이올렛(CV)은 CLE에서 인간 회장, 결장 또는 근육층 신경총의 조직 구조를 시각화하는 데 사용되었습니다. CV를 염색 염료로 사용할 때 CLE로 이미지화된 GIM의 특성을 보고했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상으로 장기간 상부 위장관 증상이 지속되는 환자
- H. pylori 감염 또는 알려진 GIM 또는 위축성 위염이 있는 환자
제외 기준:
- 위장 수술 병력이 있는 환자
- 진행성 위암 또는 위장관의 다른 악성 종양
- 급성 상부 위장관 출혈
- 응고 장애, 임신, 모유 수유, 신장 또는 간 기능 장애와 같은 CLE 검사에 금기 사항이 있는 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의 제공을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 크레실 바이올렛
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크레실 바이올렛은 pCLE에서 세포 및 조직 구조를 시각화하기 위해 스프레이 카테터를 통해 0.15%의 농도로 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GIM 식별을 위한 CV의 타당성
기간: 1 개월
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세포 및 세포하 구조를 시각화하기 위한 pCLE 실패 비율
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1 개월
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GIM 식별을 위한 CV의 타당성
기간: 1 개월
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pCLE가 병변을 인식하지 못하는 비율 및 즉각적인 특성화
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1 개월
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GIM에 대한 CV 애플리케이션이 포함된 새로운 pCLE 기준
기간: 1 개월
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CV를 사용한 pCLE와 조직병리학적 결과 사이의 진단적 일치 비율
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1 개월
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GIM에 대한 CV 애플리케이션이 포함된 새로운 pCLE 기준
기간: 1 개월
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CV 적용이 있는 pCLE와 조직병리학적 결과 간의 진단 일치 수
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yanqing Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
- 연구 책임자: Zhen Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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크레실 바이올렛에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversity of Bordeaux; ANRS, Emerging Infectious Diseases완전한
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BioPharmX, Inc.완전한