Endomicroscopia confocal a laser com violeta de cresil para diagnóstico in vivo de metaplasia intestinal gástrica
10 de maio de 2019 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Cresyl Violet como Novo Agente de Contraste em Endomicroscopia Confocal a Laser para Diagnóstico in Vivo de Metaplasia Intestinal Gástrica
A endomicroscopia confocal a laser (CLE) é um novo sistema endoscópico que pode fornecer uma ampliação de aproximadamente 1000 vezes da mucosa gastrointestinal.
Estudos anteriores demonstraram seu valor diagnóstico para metaplasia intestinal gástrica (GIM) com o uso de um agente de contraste.Recentemente, Cresyl violeta (CV) tem sido usado em CLE para visualizar a arquitetura do tecido no íleo humano, cólon ou plexo mioentérico. relataram a caracterização de GIM com imagem CLE ao usar CV como corante de coloração
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com sintomas gastrointestinais superiores de longa duração e com idade igual ou superior a 40 anos
- pacientes com infecção por H. pylori, ou GIM conhecido ou gastrite atrófica
Critério de exclusão:
- pacientes com história de cirurgia GI
- carcinoma gástrico avançado ou qualquer outra malignidade no trato GI
- hemorragia digestiva alta aguda
- pacientes com contraindicações para o exame CLE, como coagulopatia, gravidez, amamentação, função renal ou hepática prejudicada
- pacientes se recusaram a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Violeta de cresil
|
cresil violeta é aplicado na concentração de 0,15% por meio de um cateter de pulverização para visualizar a arquitetura celular e tecidual no pCLE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade de CV para identificação de GIM
Prazo: 1 mês
|
proporção de falha pCLE para visualizar as estruturas celulares e subcelulares
|
1 mês
|
|
viabilidade de CV para identificação de GIM
Prazo: 1 mês
|
proporção de falha do pCLE em reconhecer lesões e sua caracterização imediata
|
1 mês
|
|
novos critérios pCLE com aplicação de CV para GIM
Prazo: 1 mês
|
proporção de concordância diagnóstica entre pCLE usando CV e resultados histopatológicos
|
1 mês
|
|
novos critérios pCLE com aplicação de CV para GIM
Prazo: 1 mês
|
número de concordância diagnóstica entre pCLE com aplicação CV e resultados histopatológicos
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanqing Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
- Diretor de estudo: Zhen Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018SDU-QILU-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .