Konfokális lézeres endomikroszkópia krezilibolyával a gyomor-bél metaplázia in vivo diagnosztizálására
2019. május 10. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
Cresyl Violet, mint új kontrasztanyag a konfokális lézeres endomikroszkópiában a gyomor-bél metaplázia in vivo diagnosztizálására
A konfokális lézeres endomikroszkópia (CLE) egy új endoszkópos rendszer, amely a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának körülbelül 1000-szeres nagyítását képes biztosítani.
Korábbi tanulmányok igazolták diagnosztikai értékét a gyomorbél metaplázia (GIM) esetében kontrasztanyag használatával. A közelmúltban a krezilibolyát (CV) használták a CLE-ben az emberi ileumban, vastagbélben vagy myentericus plexusban a szövetek felépítésének megjelenítésére. Nem végeztek vizsgálatot. beszámolt a CLE-vel leképezett GIM jellemzéséről, amikor CV-t festőfestékként használnak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknek hosszan tartó felső gasztrointesztinális tünetei voltak, és 40 éves vagy idősebb
- H. pylori fertőzésben vagy ismert GIM vagy atrófiás gastritisben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- betegek, akiknek kórtörténetében GI műtét szerepel
- előrehaladott gyomorrák vagy bármely más rosszindulatú daganat a gyomor-bél traktusban
- akut felső GI vérzés
- olyan betegeknél, akiknél a CLE-vizsgálat ellenjavallt, mint például koagulopátia, terhesség, szoptatás, károsodott vese- vagy májfunkció
- a betegek megtagadták a beleegyezés megadását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Krezil ibolya
|
krezilibolyát 0,15%-os koncentrációban alkalmazunk permetező katéteren keresztül, hogy láthatóvá tegyük a sejt- és szövetszerkezetet a pCLE-ben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
önéletrajz megvalósíthatósága a GIM azonosítására
Időkeret: 1 hónap
|
a pCLE-nek a sejtes és szubcelluláris struktúrák megjelenítésének kudarcának aránya
|
1 hónap
|
|
önéletrajz megvalósíthatósága a GIM azonosítására
Időkeret: 1 hónap
|
a pCLE elváltozások felismerésének hiányának aránya és azok azonnali jellemzése
|
1 hónap
|
|
új pCLE kritériumok önéletrajzzal a GIM-hez
Időkeret: 1 hónap
|
a pCLE diagnosztikai egyezés aránya a CV és a hisztopatológiai eredmények között
|
1 hónap
|
|
új pCLE kritériumok önéletrajzzal a GIM-hez
Időkeret: 1 hónap
|
a pCLE és a CV alkalmazás és a kórszövettani eredmények közötti diagnosztikai megegyezések száma
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yanqing Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
- Tanulmányi igazgató: Zhen Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018SDU-QILU-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .