Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konfokal laserendomikroskopi med cresylviolet til in vivo diagnose af gastrisk intestinal metaplasi

10. maj 2019 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Cresyl Violet som et nyt kontrastmiddel i konfokal laserendomikroskopi til in vivo-diagnose af gastrisk intestinal metaplasi

Konfokal laserendomikroskopi (CLE) er et nyt endoskopisk system, som kan give ca. 1000 gange forstørrelse af mave-tarmslimhinden. Tidligere undersøgelser har påvist dets diagnostiske værdi for gastrisk intestinal metaplasi (GIM) ved brug af et kontrastmiddel. For nylig er Cresyl violet (CV) blevet brugt i CLE til at visualisere vævsarkitektur i human ileum, colon eller myenteric plexus. Ingen undersøgelser har rapporterede karakteriseringen af ​​GIM afbildet med CLE ved brug af CV som farvningsfarve

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der havde langvarige symptomer på øvre mave-tarm og i alderen 40 år eller derover
  • patienter med H. pylori-infektion eller kendt GIM eller atrofisk gastritis

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med GI-kirurgi
  • fremskreden gastrisk karcinom eller enhver anden malignitet i mave-tarmkanalen
  • akut øvre GI-blødning
  • patienter med kontraindikationer til CLE-undersøgelse, såsom koagulopati, graviditet, amning, nedsat nyre- eller leverfunktion
  • patienter nægtede at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Cresyl violet
Diagnostisk test: Cresyl violet
cresylviolet påføres i en koncentration på 0,15 % via et spraykateter for at visualisere cellulær og vævsarkitektur i pCLE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed af CV til at identificere GIM
Tidsramme: 1 måned
forholdet mellem pCLE manglende visualisering af de cellulære og subcellulære strukturer
1 måned
gennemførlighed af CV til at identificere GIM
Tidsramme: 1 måned
forholdet mellem pCLE manglende genkendelse af læsioner og deres umiddelbare karakterisering
1 måned
nye pCLE kriterier med CV ansøgning til GIM
Tidsramme: 1 måned
forholdet mellem diagnostisk overensstemmelse mellem pCLE ved brug af CV og histopatologiske resultater
1 måned
nye pCLE kriterier med CV ansøgning til GIM
Tidsramme: 1 måned
antal diagnostisk overensstemmelse mellem pCLE med CV ansøgning og histopatologiske resultater
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Studieleder: Yanqing Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
  • Studieleder: Zhen Li, PhD,MD, Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018SDU-QILU-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mave-tarmmetaplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner