Lihas akromegaliassa ja Cushingin oireyhtymässä (MAC)
perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Myosteatoosin rooli jäljellä olevan lihasheikkouden esiintymisessä ja jatkumisessa potilailla, joilla on akromegalia ja Cushingin oireyhtymä. Tutkimus mukana olevista mekanismeista
Cushingin oireyhtymä (CS) ja akromegalia määräävät myopatian ja lihasheikkouden, jotka jatkuvat pitkään hormoniylimäärän hallinnan jälkeen.
Rasva-infiltraatio luurankolihakseen (myosteatoosi) liittyy lihasten surkastumiseen, heikkouteen ja lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen useissa ihmismalleissa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihasten rakennetta potilailla, joilla on hallinnassa oleva CS ja akromegalia, ja korreloida sitä lihasvoiman toiminnallisiin testeihin.
Lisäksi arvioidaan myös verenkierrossa olevat molekyylit, jotka mahdollisesti välittävät jatkuvaa myopatiaa näissä potilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempi krooninen altistuminen glukokortikoideille tai kasvuhormonille (GH) määrittää rasvan tunkeutumisen ja jatkuvan lihasrakenteen heikkenemisen "parannetuilla" potilailla, joilla on CS tai akromegalia, vastaavasti.
Kaikki tämä johtaa peruuttamattomiin muutoksiin lihasvoimassa ja suorituskyvyssä, mikä vaikuttaa merkittävästi näiden potilaiden sairastuvuuteen ja elämänlaatuun.
Erityisesti lihasheikkous edistäisi merkittävästi ylimääräiseen kasvuhormoniin liittyvän vakavan artropatian kehittymistä sekä luun tilan heikkenemistä ja lisääntynyttä murtumariskiä, kuten on kuvattu potilailla, joilla on joko CS tai akromegalia remissiossa.
Tavoitteemme on arvioida, onko lihasten MRI hyödyllinen työkalu myopatian ja myosteatoosin arvioinnissa näillä potilailla.
Jos näin on, olisimme löytäneet ei-invasiivisen testin, jonka avulla voitaisiin seurata potilaita, joilla on riski saada toiminnallisia motorisia ongelmia, ennakoida lihasheikkouden tai -uupumuksen alkamista ja siitä johtuvaa heidän elämänlaadun heikkenemistä.
Toisaalta tutkimme mikroRNA:iden roolia, jotka voivat tukahduttaa myogeenisen erilaistumisprosessin, mahdollisina myopatian modulaattoreina näissä olosuhteissa.
MikroRNA:ita voitaisiin todellakin käyttää kliinisessä käytännössä markkereina tunnistamaan potilaita, joilla on myopatian riski, ja kehittämään strategioita niiden ehkäisemiseksi.
Lihasrasvan tunkeutumisen vaikutuksen selvittäminen lihasvoimaan auttaisi meitä ymmärtämään paremmin lihaksen ja rasvakudoksen välistä vuorovaikutusta, mikä rohkaisee tutkimusta tämän suhteen mahdollisista välittäjistä, kuten myostatiinista (MSTN) (joka pystyy ohjaamaan mesenkymaalisen solun lihaksen muodostumista kohti). rasvasolut myosyyttien kustannuksella) ja adiponektiini (ApN) (joka pitää lihaksen rasvatason alhaisina samalla kun edistää lihaskudoksen muodostumista ja uusiutumista).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Barcelona, Please Select, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Valassi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 1942 +349329190000
- Sähköposti: EValassi@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on Sd Cushing (CS): 40 naista (25-60 vuotta), joilla on CS, joilla on hallinnassa hyperkortisoli hoidon jälkeen ja joilla ei ole kliinisiä/biokemiallisia relapsin merkkejä yli 5 vuoden ajan.
- Potilaat, joilla on akromegalia: 40 potilasta molempia sukupuolia (25-60 vuotta), joiden GH/IGF-I on hallinnassa hoidon jälkeen ja joilla ei ole kliinisiä/biokemiallisia relapsin merkkejä yli 5 vuoden ajan.
- Kontrollit: n = 60; Normaali terve kontrolli, joka on yhdistetty iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Cushingin oireyhtymä tai akromegalia ja jotka ovat olleet remissiossa vähintään 5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys, krooninen maksasairaus/munuaissairaus, krooninen hoito glukokortikoidilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cushingin oireyhtymä
a) Potilaat, joilla on Sd Cushing (SC): 40 naista (25-60 vuotta), joilla on SC ja joilla on hallinnassa hyperkortisoli hoidon jälkeen ja joilla ei ole kliinisiä/biokemiallisia relapsin merkkejä yli 5 vuoden ajan. Tämä ryhmä käy läpi seuraavat menettelyt:
|
3. Dixon, T2-kartoitus MRI-mikroRNA:t
|
|
akromegalia
b) Potilaat, joilla on akromegalia: 40 potilasta molemmista sukupuolista (25-60 vuotta), joiden kasvuhormoni/insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF-I) on ollut hallinnassa hoidon jälkeen ja joilla ei ole kliinisiä/biokemiallisia merkkejä uusiutumisesta yli 5 vuoden ajan. Tämä ryhmä käy läpi seuraavat menettelyt:
|
3. Dixon, T2-kartoitus MRI-mikroRNA:t
|
|
Terveet kontrollit
Kontrollit: n = 40; Normaali terve kontrolli, joka on yhdistetty iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan. Tämä ryhmä käy läpi seuraavat menettelyt:
|
3. Dixon, T2-kartoitus MRI-mikroRNA:t
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-arviointi rasvan infiltraatiosta tiukoissa lihaksissa.
Aikaikkuna: Vuoden sisällä rekrytoinnista
|
Kvantitatiivinen lihasten 3Tesla-MRI (kartoitus T2 ja 3.Dixon) käytetään.
Tehdään rasvan tunkeutumisen arviointi sekä nekroosi- ja tulehdusalueiden mittaus tiukkalihaksissa.
|
Vuoden sisällä rekrytoinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroRNA:t
Aikaikkuna: Vuoden sisällä rekrytoinnista
|
Bioinformaattinen tutkimus suoritetaan akromegaliassa ja Cushingin oireyhtymässä eri tavalla ekspressoituneiden miRNA:iden valitsemiseksi verrokkeihin verrattuna.
MiRNA:t valitaan niiden patofysiologisten reittien (GO, KEGG) mukaan, joihin ne osallistuvat, ja ottaen huomioon Cushingin oireyhtymän ja akromegalian patofysiologia.
Differentiaalisesti ekspressoituneet miRNA:t yhdistetään sitten ensisijaisiin tulosmittauksiin.
|
Vuoden sisällä rekrytoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martel-Duguech L, Alonso-Jimenez A, Bascunana H, Diaz-Manera J, Llauger J, Nunez-Peralta C, Montesinos P, Webb SM, Valassi E. Prevalence of sarcopenia after remission of hypercortisolism and its impact on HRQoL. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Nov;95(5):735-743. doi: 10.1111/cen.14568. Epub 2021 Aug 6.
- Martel-Duguech L, Alonso-Jimenez A, Bascunana H, Diaz-Manera J, Llauger J, Nunez-Peralta C, Biagetti B, Montesinos P, Webb SM, Valassi E. Thigh Muscle Fat Infiltration Is Associated With Impaired Physical Performance Despite Remission in Cushing's Syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):dgz329. doi: 10.1210/clinem/dgz329. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):e447.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Hypotalamuksen sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, endokriiniset
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Lisämunuaisten sairaudet
- Oireyhtymä
- Lihas heikkous
- Akromegalia
- Cushingin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-MIO-2017-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .