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Músculo en Acromegalia y Síndrome de Cushing (MAC)

Papel de la miosteatosis en la aparición y persistencia de debilidad muscular residual en pacientes con acromegalia y síndrome de Cushing. Estudio de los Mecanismos Involucrados

El síndrome de Cushing (SC) y la acromegalia condicionan miopatía y debilidad muscular que persisten a largo plazo tras el control del exceso hormonal. La infiltración grasa en el músculo esquelético (miosteatosis) se asocia con atrofia muscular, fragilidad y aumento de la morbilidad y mortalidad en varios modelos humanos. El estudio tiene como objetivo evaluar la estructura muscular en pacientes con SC controlado y acromegalia, y correlacionarla con pruebas funcionales de fuerza muscular. Además, también se evaluarán las moléculas circulantes que potencialmente median en la miopatía persistente en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La exposición crónica previa a glucocorticoides oa la hormona del crecimiento (GH) determina la infiltración grasa y el deterioro persistente de la estructura muscular en pacientes "curados" con SC o acromegalia, respectivamente. Todo esto conduce a cambios irreversibles en la fuerza y ​​el rendimiento muscular, afectando notablemente la morbilidad y la calidad de vida de estos pacientes. En particular, la debilidad muscular contribuiría significativamente al desarrollo de artropatía severa asociada con exceso de GH, así como al deterioro del estado óseo y aumento del riesgo de fractura, como se describe en pacientes con SC o acromegalia en remisión. Nuestro objetivo es evaluar si la RM muscular es una herramienta útil para la evaluación de la miopatía y la miosteatosis en estos pacientes. De ser así, habríamos identificado una prueba no invasiva que permitiría el seguimiento de pacientes con riesgo de desarrollar problemas motores funcionales, anticipando la aparición de debilidad o fatiga muscular y el consiguiente deterioro de su calidad de vida. Por otro lado, examinaremos el papel de los microARN, que pueden suprimir el proceso de diferenciación miogénica, como potenciales moduladores de la miopatía en estas condiciones. De hecho, los microARN podrían usarse en la práctica clínica como marcadores para identificar pacientes con riesgo de miopatía y desarrollar estrategias para su prevención. Esclarecer el impacto de la infiltración de grasa muscular sobre la fuerza muscular permitiría comprender mejor la interacción entre el músculo y el tejido adiposo, incentivando la investigación sobre posibles mediadores de esta relación, como la miostatina (MSTN) (capaz de dirigir las células mesenquimales del músculo hacia la formación de de adipocitos a expensas de miocitos) y adiponectina (ApN) (que mantiene bajos los niveles de grasa en el músculo a la vez que favorece la formación y regeneración de tejido muscular).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Select
      • Barcelona, Please Select, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
          • Elena Valassi, MD, PhD
          • Número de teléfono: 1942 +349329190000
          • Correo electrónico: EValassi@santpau.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Pacientes con Sd Cushing (CS): 40 mujeres (25-60 años) con SC, con hipercortisolismo controlado tras el tratamiento y sin signos clínico/bioquímicos de recidiva durante más de 5 años.
  2. Pacientes con acromegalia: 40 pacientes de ambos sexos (25-60 años) con GH/IGF-I controlados tras tratamiento y sin signos clínico/bioquímicos de recidiva durante más de 5 años.
  3. Controles: n = 60; Se incluirán controles sanos normales pareados por edad, sexo e IMC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con síndrome de Cushing o acromegalia que han estado en remisión durante al menos 5 años.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, lactancia, enfermedad hepática/renal crónica, tratamiento crónico con glucocorticoides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndrome de Cushing

a) Pacientes con SD Cushing (SC): 40 mujeres (25-60 años) con SC, con hipercortisolismo controlado después del tratamiento y sin signos clínico/bioquímicos de recaída durante más de 5 años.

Este grupo se someterá a los siguientes procedimientos:

  • resonancia magnética muscular
  • absorciometría dual de rayos X
  • ultrasonidos musculares
  • análisis de sangre
3. Dixon, microARN de resonancia magnética de mapeo T2
acromegalia

b) Pacientes con acromegalia: 40 pacientes de ambos sexos (25-60 años) con GH/Factor de Crecimiento Similar a la Insulina (IGF-I) controlados tras el tratamiento y sin signos clínico/bioquímicos de recidiva durante más de 5 años.

Este grupo se someterá a los siguientes procedimientos:

  • resonancia magnética muscular
  • absorciometría dual de rayos X
  • ultrasonidos musculares
  • análisis de sangre
3. Dixon, microARN de resonancia magnética de mapeo T2
Controles saludables

Controles: n = 40; Se incluirán controles sanos normales pareados por edad, sexo e IMC.

Este grupo se someterá a los siguientes procedimientos:

  • resonancia magnética muscular
  • absorciometría dual de rayos X
  • ultrasonidos musculares
  • análisis de sangre
3. Dixon, microARN de resonancia magnética de mapeo T2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación por resonancia magnética de la infiltración grasa en los músculos de los muslos.
Periodo de tiempo: Dentro de un año desde la contratación
Se utilizará 3Tesla-MRI muscular cuantitativa (mapeo T2 y 3.Dixon). Se realizará la evaluación de la infiltración grasa, así como la medición de las áreas de necrosis e inflamación en los músculos de los muslos.
Dentro de un año desde la contratación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microARN
Periodo de tiempo: Dentro de un año desde la contratación
Se realizará un estudio bioinformático para seleccionar un conjunto de miRNAs diferencialmente expresados ​​en acromegalia y síndrome de Cushing respecto a controles. Los miRNAs se seleccionarán en función de las vías fisiopatológicas (GO, KEGG) en las que estén implicados y teniendo en cuenta la fisiopatología del síndrome de Cushing y la acromegalia. Los miARN expresados ​​diferencialmente se relacionarán luego con las medidas de resultado primarias.
Dentro de un año desde la contratación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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