このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

先端巨大症およびクッシング症候群における筋肉 (MAC)

先端巨大症およびクッシング症候群患者における残存筋力低下の発生および持続における筋脂肪症の役割。関与するメカニズムの研究

クッシング症候群 (CS) および先端巨大症は、過剰なホルモンを制御した後も長期間持続するミオパシーおよび筋力低下を決定します。 骨格筋の脂肪浸潤 (筋脂肪症) は、いくつかのヒトモデルにおいて、筋萎縮、虚弱、および罹患率と死亡率の増加に関連しています。 この研究は、制御されたCSおよび先端巨大症の患者の筋肉構造を評価し、それを筋力の機能テストと相関させることを目的としています。 さらに、これらの患者の持続性ミオパシーを媒介する可能性のある循環分子も評価されます。

調査の概要

詳細な説明

グルココルチコイドまたは成長ホルモン (GH) への以前の慢性的な暴露は、それぞれ CS または先端巨大症の「治癒した」患者における脂肪浸潤および筋肉構造の持続的な障害を決定します。 これらすべてが筋力とパフォーマンスの不可逆的な変化につながり、これらの患者の罹患率と生活の質に著しく影響を与えます. 特に、筋肉の衰弱は、寛解期のCSまたは先端巨大症の患者で説明されているように、過剰なGHに関連する重度の関節症の発症、および骨の状態の悪化と骨折のリスクの増加に大きく寄与します. 私たちの目的は、筋肉の MRI がこれらの患者のミオパシーと筋脂肪症の評価に役立つツールであるかどうかを評価することです。 もしそうなら、機能的な運動障害を発症するリスクのある患者のフォローアップを可能にする非侵襲的検査を特定し、筋力低下または疲労の発症とその結果としての生活の質の低下を予測していたでしょう. 一方、これらの状態におけるミオパシーの潜在的なモジュレーターとして、筋原性分化のプロセスを抑制することができるマイクロRNAの役割を調べます。 実際、マイクロRNAは、ミオパシーのリスクがある患者を特定し、その予防戦略を開発するためのマーカーとして臨床現場で使用できます。 筋力に対する筋肉脂肪浸潤の影響を明らかにすることで、筋肉と脂肪組織の間の相互作用をよりよく理解できるようになり、ミオスタチン (MSTN) (間葉系細胞の筋肉を形成に向けることができる) など、この関係の潜在的なメディエーターに関する研究が促進されます。筋細胞を犠牲にして脂肪細胞の)およびアディポネクチン(ApN)(筋肉組織の形成と再生を促進しながら、筋肉内の脂肪レベルを低く保ちます).

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Please Select
      • Barcelona、Please Select、スペイン、08025
        • 募集
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. Sd Cushing (CS) の患者: CS の 40 人の女性 (25-60 歳) で、治療後に制御されたコルチゾール症があり、5 年以上再発の臨床的/生化学的徴候がありません。
  2. 先端巨大症の患者:治療後にGH / IGF-Iが制御され、5年以上再発の臨床的/生化学的兆候がない男女40人の患者(25〜60歳)。
  3. コントロール: n = 60;年齢、性別、BMI ごとにペアになった通常の健康なコントロールが含まれます。

説明

包含基準:

  • -少なくとも5年間寛解しているクッシング症候群または先端巨大症の患者。

除外基準:

  • 妊娠、授乳、慢性肝臓/腎臓病、グルココルチコイドによる慢性治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クッシング症候群

a) Sd Cushing (SC) の患者: SC の 40 人の女性 (25-60 歳) で、治療後に制御されたコルチゾール症があり、5 年以上再発の臨床的/生化学的徴候がない。

このグループは、次の手順に従います。

  • 筋肉のMRI
  • 二重エネルギーX線吸収法
  • 筋肉の超音波
  • 血液検査
3.ディクソン、T2マッピングMRIマイクロRNA
先端巨大症

b) 先端巨大症の患者: 治療後に GH / インスリン様成長因子 (IGF-I) が制御され、5 年以上再発の臨床的 / 生化学的徴候がない男女 40 人の患者 (25-60 歳)。

このグループは、次の手順に従います。

  • 筋肉のMRI
  • 二重エネルギーX線吸収法
  • 筋肉の超音波
  • 血液検査
3.ディクソン、T2マッピングMRIマイクロRNA
健康管理

コントロール: n = 40;年齢、性別、BMI ごとにペアになった通常の健康なコントロールが含まれます。

このグループは、次の手順に従います。

  • 筋肉のMRI
  • 二重エネルギーX線吸収法
  • 筋肉の超音波
  • 血液検査
3.ディクソン、T2マッピングMRIマイクロRNA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
引き締まった筋肉の脂肪浸潤の MRI 評価。
時間枠:採用から1年以内
定量的筋肉 3Tesla-MRI (マッピング T2 および 3.Dixon) が使用されます。 脂肪浸潤の評価、および硬直した筋肉の壊死および炎症領域の測定が行われます。
採用から1年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロRNA
時間枠:採用から1年以内
コントロールと比較して、先端巨大症およびクッシング症候群において差次的に発現されるmiRNAのセットを選択するために、バイオインフォマティクス研究が実施される。 miRNAは、それらが関与する病態生理学的経路(GO、KEGG)に従って選択され、クッシング症候群および先端巨大症の病態生理学を考慮に入れる。 差次的に発現する miRNAs は、主要な結果の測定に関連付けられます。
採用から1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月31日

研究の完了 (予想される)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月14日

最初の投稿 (実際)

2018年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月22日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MRI、二重エネルギー、X 線吸収法、筋肉超音波検査、血液検査の臨床試験

3
購読する