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Músculo na Acromegalia e na Síndrome de Cushing (MAC)

Papel da Miosteatose na Ocorrência e Persistência de Fraqueza Muscular Residual em Pacientes com Acromegalia e Síndrome de Cushing. Estudo dos Mecanismos Envolvidos

A síndrome de Cushing (SC) e a acromegalia determinam miopatia e fraqueza muscular que persistem a longo prazo após o controle do excesso hormonal. A infiltração gordurosa no músculo esquelético (miosteatose) está associada à atrofia muscular, fragilidade e aumento da morbidade e mortalidade em vários modelos humanos. O objetivo do estudo é avaliar a estrutura muscular em pacientes com SC controlada e acromegalia, e correlacioná-la com testes funcionais de força muscular. Além disso, as moléculas circulantes potencialmente mediadoras da miopatia persistente nesses pacientes também serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A exposição crônica prévia a glicocorticóides ou hormônio do crescimento (GH) determina infiltração de gordura e comprometimento persistente da estrutura muscular em pacientes "curados" com SC ou acromegalia, respectivamente. Tudo isso leva a alterações irreversíveis na força e no desempenho muscular, afetando acentuadamente a morbidade e a qualidade de vida desses pacientes. Em particular, a fraqueza muscular contribuiria significativamente para o desenvolvimento de artropatia grave associada ao excesso de GH, bem como a deterioração do estado ósseo e aumento do risco de fratura, conforme descrito em pacientes com SC ou acromegalia em remissão. Nosso objetivo é avaliar se a ressonância magnética muscular é uma ferramenta útil para a avaliação de miopatia e mioesteatose nesses pacientes. Se assim fosse, teríamos identificado um teste não invasivo que permitiria o acompanhamento de pacientes em risco de desenvolver problemas motores funcionais, antecipando o aparecimento de fraqueza muscular ou fadiga e consequente deterioração da sua qualidade de vida. Por outro lado, examinaremos o papel dos microRNAs, que podem suprimir o processo de diferenciação miogênica, como potenciais moduladores da miopatia nessas condições. De fato, os microRNAs podem ser usados ​​na prática clínica como marcadores para identificar pacientes com risco de miopatia e desenvolver estratégias para sua prevenção. Esclarecer o impacto da infiltração de gordura muscular na força muscular permitiria compreender melhor a interação entre músculo e tecido adiposo, incentivando a pesquisa de potenciais mediadores dessa relação, como a miostatina (MSTN) (capaz de direcionar a célula mesenquimal muscular para a formação de adipócitos em detrimento dos miócitos) e adiponectina (ApN) (que mantém baixos os níveis de gordura no músculo ao favorecer a formação e regeneração do tecido muscular).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Select
      • Barcelona, Please Select, Espanha, 08025
        • Recrutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Pacientes com Sd Cushing (CS): 40 mulheres (25-60 anos) com SC, com hipercortisolismo controlado após tratamento e sem sinais clínicos/bioquímicos de recidiva há mais de 5 anos.
  2. Pacientes com acromegalia: 40 pacientes de ambos os sexos (25-60 anos) com GH/IGF-I controlados após tratamento e sem sinais clínicos/bioquímicos de recidiva há mais de 5 anos.
  3. Controles: n = 60; serão incluídos controles saudáveis ​​normais pareados por idade, sexo e IMC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com síndrome de Cushing ou acromegalia que estiveram em remissão por pelo menos 5 anos.

Critério de exclusão:

  • Gravidez, amamentação, doença hepática/renal crônica, tratamento crônico com glicocorticóides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndrome de Cushing

a) Pacientes com Sd Cushing (SC): 40 mulheres (25-60 anos) com SC, com hipercortisolismo controlado após tratamento e sem sinais clínicos/bioquímicos de recidiva há mais de 5 anos.

Este grupo passará pelos seguintes procedimentos:

  • ressonância magnética muscular
  • absortometria de raio-X de dupla energia
  • ultrassom muscular
  • exame de sangue
3.Dixon, microRNAs de ressonância magnética de mapeamento de T2
acromegalia

b) Pacientes com acromegalia: 40 pacientes de ambos os sexos (25-60 anos) com GH/Fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-I) controlados após tratamento e sem sinais clínicos/bioquímicos de recidiva há mais de 5 anos.

Este grupo passará pelos seguintes procedimentos:

  • ressonância magnética muscular
  • absortometria de raio-X de dupla energia
  • ultrassom muscular
  • exame de sangue
3.Dixon, microRNAs de ressonância magnética de mapeamento de T2
Controles saudáveis

Controles: n = 40; serão incluídos controles saudáveis ​​normais pareados por idade, sexo e IMC.

Este grupo passará pelos seguintes procedimentos:

  • ressonância magnética muscular
  • absortometria de raio-X de dupla energia
  • ultrassom muscular
  • exame de sangue
3.Dixon, microRNAs de ressonância magnética de mapeamento de T2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação por ressonância magnética da infiltração gordurosa nos músculos tensores.
Prazo: Dentro de um ano desde o recrutamento
Será utilizado 3Tesla-MRI quantitativo muscular (mapeamento T2 e 3.Dixon). A avaliação da infiltração gordurosa, bem como a medição das áreas de necrose e inflamação nos músculos da coxa serão realizadas.
Dentro de um ano desde o recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
microRNAs
Prazo: Dentro de um ano desde o recrutamento
Um estudo bioinformático será realizado para selecionar um conjunto de miRNAs expressos diferencialmente na acromegalia e na síndrome de Cushing em comparação com controles. Os miRNAs serão selecionados de acordo com as vias fisiopatológicas (GO, KEGG) em que estão envolvidos e levando em consideração a fisiopatologia da síndrome de Cushing e acromegalia. MiRNAs expressos diferencialmente serão então relacionados a medidas de resultados primários.
Dentro de um ano desde o recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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