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Muscle dans l'acromégalie et le syndrome de Cushing (MAC)

Rôle de la myostéatose dans l'apparition et la persistance de la faiblesse musculaire résiduelle chez les patients atteints d'acromégalie et du syndrome de Cushing. Etude des mécanismes impliqués

Le syndrome de Cushing (SC) et l'acromégalie déterminent une myopathie et une faiblesse musculaire qui persistent à long terme après contrôle de l'excès hormonal. L'infiltration graisseuse dans le muscle squelettique (myostéatose) est associée à une atrophie musculaire, à une fragilité et à une morbidité et une mortalité accrues dans plusieurs modèles humains. L'étude vise à évaluer la structure musculaire chez les patients atteints de CS contrôlé et d'acromégalie, et à la corréler avec des tests fonctionnels de force musculaire. De plus, les molécules circulantes potentiellement médiatrices d'une myopathie persistante chez ces patients seront également évaluées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une exposition chronique antérieure aux glucocorticoïdes ou à l'hormone de croissance (GH) détermine l'infiltration de graisse et l'altération persistante de la structure musculaire chez les patients "guéris" atteints de CS ou d'acromégalie, respectivement. Tout cela entraîne des modifications irréversibles de la force et des performances musculaires, affectant considérablement la morbidité et la qualité de vie de ces patients. En particulier, la faiblesse musculaire contribuerait de manière significative au développement d'une arthropathie sévère associée à un excès de GH, ainsi qu'à une détérioration de l'état osseux et à un risque accru de fracture, comme décrit chez les patients atteints de CS ou d'acromégalie en rémission. Notre objectif est d'évaluer si l'IRM musculaire est un outil utile pour l'évaluation de la myopathie et de la myostéatose chez ces patients. Si tel était le cas, nous aurions identifié un test non invasif qui permettrait le suivi des patients à risque de développer des problèmes moteurs fonctionnels, en anticipant l'apparition d'une faiblesse musculaire ou d'une fatigue et la détérioration conséquente de leur qualité de vie. D'autre part, nous examinerons le rôle des microARN, qui peuvent supprimer le processus de différenciation myogénique, en tant que modulateurs potentiels de la myopathie dans ces conditions. En effet, les microARN pourraient être utilisés en pratique clinique comme marqueurs pour identifier les patients à risque de myopathie, et développer des stratégies pour leur prévention. Clarifier l'impact de l'infiltration de la graisse musculaire sur la force musculaire permettrait de mieux comprendre l'interaction entre le muscle et le tissu adipeux, encourageant la recherche sur les médiateurs potentiels de cette relation, comme la myostatine (MSTN) (capable de diriger la cellule musculaire mésenchymateuse vers la formation des adipocytes au détriment des myocytes) et l'adiponectine (ApN) (qui maintient bas le taux de graisse dans le muscle tout en favorisant la formation et la régénération du tissu musculaire).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Please Select
      • Barcelona, Please Select, Espagne, 08025
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Patientes atteintes de Sd Cushing (CS) : 40 femmes (25-60 ans) atteintes de CS, présentant un hypercortisolisme contrôlé après traitement et sans signes cliniques/biochimiques de rechute depuis plus de 5 ans.
  2. Patients atteints d'acromégalie : 40 patients des deux sexes (25-60 ans) avec GH/IGF-I contrôlés après traitement et sans signes cliniques/biochimiques de rechute depuis plus de 5 ans.
  3. Témoins : n = 60 ; Un contrôle sain normal apparié par l'âge, le sexe et l'IMC sera inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du syndrome de Cushing ou d'acromégalie en rémission depuis au moins 5 ans.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, allaitement, maladie hépatique/rénale chronique, traitement chronique par glucocorticoïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome de Cushing

a) Patientes atteintes de Sd Cushing (SC) : 40 femmes (25-60 ans) atteintes de SC, présentant un hypercortisolisme contrôlé après traitement et sans signes cliniques/biochimiques de rechute depuis plus de 5 ans.

Ce groupe suivra les procédures suivantes :

  • IRM musculaire
  • absorptiométrie à rayons X bi-énergie
  • échographies musculaires
  • prise de sang
3.Dixon, cartographie T2 des microARN IRM
acromégalie

b) Patients atteints d'acromégalie : 40 patients des deux sexes (25-60 ans) avec GH/Insulin-like-Growth Factor (IGF-I) contrôlés après traitement et sans signes cliniques/biochimiques de rechute depuis plus de 5 ans.

Ce groupe suivra les procédures suivantes :

  • IRM musculaire
  • absorptiométrie à rayons X bi-énergie
  • échographies musculaires
  • prise de sang
3.Dixon, cartographie T2 des microARN IRM
Contrôles sains

Témoins : n = 40 ; Un contrôle sain normal apparié par l'âge, le sexe et l'IMC sera inclus.

Ce groupe suivra les procédures suivantes :

  • IRM musculaire
  • absorptiométrie à rayons X bi-énergie
  • échographies musculaires
  • prise de sang
3.Dixon, cartographie T2 des microARN IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan IRM des infiltrations graisseuses dans les muscles tendus.
Délai: Moins d'un an après le recrutement
L'IRM musculaire quantitative 3Tesla (cartographie T2 et 3.Dixon) sera utilisée. L'évaluation de l'infiltration graisseuse ainsi que la mesure des zones de nécrose et d'inflammation dans les muscles tendus seront effectuées.
Moins d'un an après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
microARN
Délai: Moins d'un an après le recrutement
Une étude bioinformatique sera réalisée pour sélectionner un ensemble de miARN différentiellement exprimés dans l'acromégalie et le syndrome de Cushing par rapport aux témoins. Les miARN seront sélectionnés en fonction des voies physiopathologiques (GO, KEGG) dans lesquelles ils sont impliqués et en tenant compte de la physiopathologie du syndrome de Cushing et de l'acromégalie. Les miARN différentiellement exprimés seront ensuite liés aux mesures de résultats primaires.
Moins d'un an après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Première publication (Réel)

17 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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