- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03673761
Muscle dans l'acromégalie et le syndrome de Cushing (MAC)
Rôle de la myostéatose dans l'apparition et la persistance de la faiblesse musculaire résiduelle chez les patients atteints d'acromégalie et du syndrome de Cushing. Etude des mécanismes impliqués
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Please Select
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Barcelona, Please Select, Espagne, 08025
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Elena Valassi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 1942 +349329190000
- E-mail: EValassi@santpau.cat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patientes atteintes de Sd Cushing (CS) : 40 femmes (25-60 ans) atteintes de CS, présentant un hypercortisolisme contrôlé après traitement et sans signes cliniques/biochimiques de rechute depuis plus de 5 ans.
- Patients atteints d'acromégalie : 40 patients des deux sexes (25-60 ans) avec GH/IGF-I contrôlés après traitement et sans signes cliniques/biochimiques de rechute depuis plus de 5 ans.
- Témoins : n = 60 ; Un contrôle sain normal apparié par l'âge, le sexe et l'IMC sera inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du syndrome de Cushing ou d'acromégalie en rémission depuis au moins 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement, maladie hépatique/rénale chronique, traitement chronique par glucocorticoïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome de Cushing
a) Patientes atteintes de Sd Cushing (SC) : 40 femmes (25-60 ans) atteintes de SC, présentant un hypercortisolisme contrôlé après traitement et sans signes cliniques/biochimiques de rechute depuis plus de 5 ans. Ce groupe suivra les procédures suivantes :
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3.Dixon, cartographie T2 des microARN IRM
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acromégalie
b) Patients atteints d'acromégalie : 40 patients des deux sexes (25-60 ans) avec GH/Insulin-like-Growth Factor (IGF-I) contrôlés après traitement et sans signes cliniques/biochimiques de rechute depuis plus de 5 ans. Ce groupe suivra les procédures suivantes :
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3.Dixon, cartographie T2 des microARN IRM
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Contrôles sains
Témoins : n = 40 ; Un contrôle sain normal apparié par l'âge, le sexe et l'IMC sera inclus. Ce groupe suivra les procédures suivantes :
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3.Dixon, cartographie T2 des microARN IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan IRM des infiltrations graisseuses dans les muscles tendus.
Délai: Moins d'un an après le recrutement
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L'IRM musculaire quantitative 3Tesla (cartographie T2 et 3.Dixon) sera utilisée.
L'évaluation de l'infiltration graisseuse ainsi que la mesure des zones de nécrose et d'inflammation dans les muscles tendus seront effectuées.
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Moins d'un an après le recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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microARN
Délai: Moins d'un an après le recrutement
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Une étude bioinformatique sera réalisée pour sélectionner un ensemble de miARN différentiellement exprimés dans l'acromégalie et le syndrome de Cushing par rapport aux témoins.
Les miARN seront sélectionnés en fonction des voies physiopathologiques (GO, KEGG) dans lesquelles ils sont impliqués et en tenant compte de la physiopathologie du syndrome de Cushing et de l'acromégalie.
Les miARN différentiellement exprimés seront ensuite liés aux mesures de résultats primaires.
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Moins d'un an après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Martel-Duguech L, Alonso-Jimenez A, Bascunana H, Diaz-Manera J, Llauger J, Nunez-Peralta C, Montesinos P, Webb SM, Valassi E. Prevalence of sarcopenia after remission of hypercortisolism and its impact on HRQoL. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Nov;95(5):735-743. doi: 10.1111/cen.14568. Epub 2021 Aug 6.
- Martel-Duguech L, Alonso-Jimenez A, Bascunana H, Diaz-Manera J, Llauger J, Nunez-Peralta C, Biagetti B, Montesinos P, Webb SM, Valassi E. Thigh Muscle Fat Infiltration Is Associated With Impaired Physical Performance Despite Remission in Cushing's Syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):dgz329. doi: 10.1210/clinem/dgz329. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):e447.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Maladies hypothalamiques
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses, endocriniennes
- Hyperpituitarisme
- Maladies de l'hypophyse
- Hyperfonction corticosurrénalienne
- Maladies des glandes surrénales
- Syndrome
- Faiblesse musculaire
- Acromégalie
- Syndrome de Cushing
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-MIO-2017-41
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