Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izom akromegáliában és Cushing-szindrómában (MAC)

A myosteatosis szerepe a maradék izomgyengeség előfordulásában és fennmaradásában akromegáliás és Cushing-szindrómás betegeknél. Az érintett mechanizmusok tanulmányozása

A Cushing-szindróma (CS) és az akromegália meghatározza a myopathiát és az izomgyengeséget, amelyek hosszú ideig fennállnak a hormontöbblet szabályozása után. A zsíros infiltráció a vázizomzatban (myosteatosis) több humán modellben izomsorvadással, törékenységgel, valamint megnövekedett morbiditással és mortalitással jár. A vizsgálat célja kontrollált CS-ben és akromegáliában szenvedő betegek izomszerkezetének értékelése, valamint az izomerő funkcionális tesztjeivel való összefüggése. Ezen túlmenően a keringő molekulákat, amelyek potenciálisan perzisztáló myopathiát közvetítenek ezekben a betegekben, szintén értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A glükokortikoidok vagy a növekedési hormon (GH) korábbi krónikus expozíciója meghatározza a zsír beszűrődését és az izomszerkezet tartós károsodását a CS-ban vagy akromegáliában szenvedő "meggyógyult" betegekben. Mindez visszafordíthatatlan változásokhoz vezet az izomerőben és -teljesítményben, ami jelentősen befolyásolja ezen betegek morbiditását és életminőségét. Különösen az izomgyengeség járulhat hozzá jelentősen a túlzott GH-val összefüggő súlyos arthropathia kialakulásához, valamint a csontok állapotának romlásához és a törések fokozott kockázatához, amint azt CS-ben vagy remisszióban lévő akromegáliában szenvedő betegeknél leírták. Célunk annak értékelése, hogy az izom-MRI hasznos eszköz-e ezeknél a betegeknél a myopathia és myosteatosis értékelésére. Ha ez a helyzet, akkor azonosítottunk volna egy non-invazív tesztet, amely lehetővé teszi a funkcionális motoros problémák kialakulásának kockázatának kitett betegek nyomon követését, előre jelezve az izomgyengeség vagy -fáradtság kialakulását és az ebből következő életminőség-romlást. Másrészt megvizsgáljuk a miogén differenciálódási folyamatot elnyomó mikroRNS-ek, mint a myopathia potenciális modulátorainak szerepét ezekben az állapotokban. A mikroRNS-ek valóban használhatók a klinikai gyakorlatban markerként a myopathia kockázatának kitett betegek azonosítására, és stratégiák kidolgozására a megelőzésükre. Az izomzsír beszűrődésének az izomerőre gyakorolt ​​hatásának tisztázása lehetővé tenné számunkra, hogy jobban megértsük az izom és a zsírszövet kölcsönhatását, ösztönözve a kutatást e kapcsolat lehetséges közvetítőivel kapcsolatban, mint például a miosztatin (MSTN) (amely képes a mezenchimális sejtizmot a formáció felé irányítani). zsírsejteket a myocyták rovására) és az adiponektint (ApN) (amely alacsonyan tartja az izom zsírszintjét, miközben elősegíti az izomszövet képződését és regenerálódását).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Please Select
      • Barcelona, Please Select, Spanyolország, 08025
        • Toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Sd Cushingban (CS) szenvedő betegek: 40 CS-ben szenvedő nő (25-60 év), akik a kezelés után kontrollált hiperkortizolizmussal rendelkeznek, és a visszaesés klinikai/biokémiai jelei nélkül több mint 5 éve.
  2. Akromegaliában szenvedő betegek: 40 beteg mindkét nemből (25-60 év), akiknél a kezelést követően kontrollált GH/IGF-I, és több mint 5 éven keresztül a visszaesés klinikai/biokémiai jelei nélkül.
  3. Kontrollok: n = 60; a normál egészséges kontroll, életkor, nem és BMI szerint párosítva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cushing-szindrómában vagy akromegáliában szenvedő betegek, akik legalább 5 éve remisszióban vannak.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás, krónikus máj-/vesebetegség, krónikus glükokortikoid kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cushing-szindróma

a) Sd Cushingban (SC) szenvedő betegek: 40 SC-ben szenvedő nő (25-60 év), akiknek a kezelés után kontrollált hypercortisolismusuk van, és a visszaesés klinikai/biokémiai jelei nélkül több mint 5 éve.

Ez a csoport a következő eljárásokon megy keresztül:

  • izom MRI
  • kettős energiás röntgenabszorpciós mérés
  • izom ultrahangok
  • vérvizsgálat
3. Dixon, T2 térképező MRI mikroRNS-ek
akromegália

b) Akromegáliában szenvedő betegek: 40 beteg mindkét nemből (25-60 év), akiknél a GH/inzulinszerű növekedési faktor (IGF-I) a kezelést követően kontrollált, és a visszaesés klinikai/biokémiai jelei nélkül több mint 5 éve.

Ez a csoport a következő eljárásokon megy keresztül:

  • izom MRI
  • kettős energiás röntgenabszorpciós mérés
  • izom ultrahangok
  • vérvizsgálat
3. Dixon, T2 térképező MRI mikroRNS-ek
Egészséges ellenőrzések

Kontrollok: n = 40; a normál egészséges kontroll, életkor, nem és BMI szerint párosítva.

Ez a csoport a következő eljárásokon megy keresztül:

  • izom MRI
  • kettős energiás röntgenabszorpciós mérés
  • izom ultrahangok
  • vérvizsgálat
3. Dixon, T2 térképező MRI mikroRNS-ek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsíros infiltráció MRI-vizsgálata a feszes izmokban.
Időkeret: A felvétel óta egy éven belül
Kvantitatív izom 3Tesla-MRI-t (T2 és 3.Dixon térképezés) használunk. A zsírinfiltráció felmérése, valamint a feszes izmok nekrózisos és gyulladásos területeinek mérése történik.
A felvétel óta egy éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mikroRNS-ek
Időkeret: A felvétel óta egy éven belül
Bioinformatikai vizsgálatot végeznek az akromegáliában és a Cushing-szindrómában eltérően expresszálódó miRNS-ek kiválasztására a kontrollokhoz képest. A miRNS-eket azon patofiziológiai útvonalak (GO, KEGG) alapján választják ki, amelyekben részt vesznek, és figyelembe veszik a Cushing-szindróma és az akromegália patofiziológiáját. A differenciálisan expresszált miRNS-ek ezután az elsődleges kimeneti mérőszámokhoz kapcsolódnak.
A felvétel óta egy éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI, kettős energia, röntgen abszorpciometria, izom ultrahang, vérvizsgálat

3
Iratkozz fel