Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spier bij acromegalie en het syndroom van Cushing (MAC)

22 februari 2019 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

De rol van myosteatose bij het ontstaan ​​en aanhouden van resterende spierzwakte bij patiënten met acromegalie en het syndroom van Cushing. Studie van de betrokken mechanismen

Het syndroom van Cushing (CS) en acromegalie bepalen myopathie en spierzwakte die langdurig aanhouden na controle van de hormoonovermaat. Vetinfiltratie in de skeletspieren (myosteatose) wordt geassocieerd met spieratrofie, kwetsbaarheid en verhoogde morbiditeit en mortaliteit in verschillende menselijke modellen. De studie is gericht op het evalueren van de spierstructuur bij patiënten met gecontroleerde CS en acromegalie, en deze te correleren met functionele tests van spierkracht. Daarnaast zullen ook circulerende moleculen die mogelijk persistente myopathie bij deze patiënten mediëren, worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaande chronische blootstelling aan glucocorticoïden of groeihormoon (GH) bepaalt vetinfiltratie en aanhoudende verslechtering van de spierstructuur bij "genezen" patiënten met respectievelijk CS of acromegalie. Dit alles leidt tot onomkeerbare veranderingen in spierkracht en prestatie, wat een duidelijke invloed heeft op de morbiditeit en levenskwaliteit van deze patiënten. Met name spierzwakte zou aanzienlijk bijdragen aan de ontwikkeling van ernstige artropathie geassocieerd met overmatig GH, evenals aan verslechtering van de botstatus en verhoogd risico op fracturen, zoals beschreven bij patiënten met CS of acromegalie in remissie. Ons doel is om te evalueren of musculaire MRI een nuttig hulpmiddel is voor de beoordeling van myopathie en myosteatose bij deze patiënten. Als dit het geval is, zouden we een niet-invasieve test hebben geïdentificeerd die de follow-up mogelijk zou maken van patiënten die het risico lopen functionele motorische problemen te ontwikkelen, waarbij wordt geanticipeerd op het begin van spierzwakte of vermoeidheid en de daaruit voortvloeiende verslechtering van hun levenskwaliteit. Anderzijds zullen we de rol onderzoeken van microRNA's, die het proces van myogene differentiatie kunnen onderdrukken, als potentiële modulatoren van myopathie bij deze aandoeningen. MicroRNA's zouden inderdaad in de klinische praktijk kunnen worden gebruikt als markers om patiënten te identificeren die risico lopen op myopathie, en om strategieën te ontwikkelen voor hun preventie. Het verduidelijken van de impact van spiervetinfiltratie op spierkracht zou ons in staat stellen de interactie tussen spier- en vetweefsel beter te begrijpen, wat onderzoek aanmoedigt naar potentiële bemiddelaars van deze relatie, zoals myostatine (MSTN) (in staat om de mesenchymale celspier naar de formatie te leiden). van adipocyten ten koste van myocyten) en adiponectine (ApN) (dat het vetgehalte in de spier laag houdt en tegelijkertijd de vorming en regeneratie van spierweefsel bevordert).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Please Select
      • Barcelona, Please Select, Spanje, 08025
        • Werving
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten met Sd Cushing (CS): 40 vrouwen (25-60 jaar) met CS, met gecontroleerd hypercortisolisme na behandeling en zonder klinische/biochemische tekenen van terugval gedurende meer dan 5 jaar.
  2. Patiënten met acromegalie: 40 patiënten van beide geslachten (25-60 jaar) met GH/IGF-I onder controle na behandeling en zonder klinische/biochemische tekenen van terugval gedurende meer dan 5 jaar.
  3. Controles: n = 60; normale gezonde controle gekoppeld aan leeftijd, geslacht en BMI zal worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met het syndroom van Cushing of acromegalie die al minstens 5 jaar in remissie zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding, chronische lever-/nierziekte, chronische behandeling met glucocorticoïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Het syndroom van Cushing

a) Patiënten met Sd Cushing (SC): 40 vrouwen (25-60 jaar) met SC, met gecontroleerd hypercortisolisme na behandeling en zonder klinische/biochemische tekenen van terugval gedurende meer dan 5 jaar.

Deze groep doorloopt de volgende procedures:

  • spier-MRI
  • röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
  • echografie van de spieren
  • bloed testen
Ander: MRI, dual-energy, röntgenabsorptiometrie, spier-echo's, bloedonderzoek
3.Dixon, T2 in kaart brengen van MRI-microRNA's
acromegalie

b) Patiënten met acromegalie: 40 patiënten van beide geslachten (25-60 jaar) met GH/insulineachtige groeifactor (IGF-I) onder controle na behandeling en zonder klinische/biochemische tekenen van terugval gedurende meer dan 5 jaar.

Deze groep doorloopt de volgende procedures:

  • spier-MRI
  • röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
  • echografie van de spieren
  • bloed testen
Ander: MRI, dual-energy, röntgenabsorptiometrie, spier-echo's, bloedonderzoek
3.Dixon, T2 in kaart brengen van MRI-microRNA's
Gezonde controles

Controles: n = 40; normale gezonde controle gekoppeld aan leeftijd, geslacht en BMI zal worden opgenomen.

Deze groep doorloopt de volgende procedures:

  • spier-MRI
  • röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
  • echografie van de spieren
  • bloed testen
Ander: MRI, dual-energy, röntgenabsorptiometrie, spier-echo's, bloedonderzoek
3.Dixon, T2 in kaart brengen van MRI-microRNA's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-beoordeling van vetinfiltratie in dijspieren.
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanwerving
Kwantitatieve spier 3Tesla-MRI (mapping T2 en 3.Dixon) zal worden gebruikt. Beoordeling van vetinfiltratie en meting van necrose en ontstekingsgebieden in dijspieren zullen worden uitgevoerd.
Binnen een jaar na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microRNA's
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanwerving
Er zal een bio-informatica-onderzoek worden uitgevoerd om een ​​reeks miRNA's te selecteren die differentieel tot expressie worden gebracht in acromegalie en het syndroom van Cushing in vergelijking met controles. De miRNA's zullen worden geselecteerd op basis van de pathofysiologische routes (GO, KEGG) waarbij ze betrokken zijn en rekening houdend met de pathofysiologie van het syndroom van Cushing en acromegalie. Differentieel tot expressie gebrachte miRNA's zullen dan worden gerelateerd aan primaire uitkomstmaten.
Binnen een jaar na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-MIO-2017-41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren