Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięsień w akromegalii i zespole Cushinga (MAC)

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Rola miosteatozy w występowaniu i utrzymywaniu się resztkowego osłabienia mięśni u pacjentów z akromegalią i zespołem Cushinga. Badanie zaangażowanych mechanizmów

Zespół Cushinga (CS) i akromegalia determinują miopatię i osłabienie mięśni, które utrzymują się długo po opanowaniu nadmiaru hormonów. Nacieki tłuszczowe w mięśniach szkieletowych (miosteatoza) są związane z zanikiem mięśni, osłabieniem oraz zwiększoną chorobowością i śmiertelnością w kilku modelach ludzkich. Celem pracy jest ocena budowy mięśni u pacjentów z kontrolowanym CS i akromegalią oraz skorelowanie jej z testami czynnościowymi siły mięśniowej. Ponadto oceniane będą również krążące cząsteczki potencjalnie pośredniczące w uporczywej miopatii u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsza przewlekła ekspozycja na glukokortykoidy lub hormon wzrostu (GH) determinuje naciek tłuszczu i uporczywe upośledzenie struktury mięśni odpowiednio u „wyleczonych” pacjentów z CS lub akromegalią. Wszystko to prowadzi do nieodwracalnych zmian w sile i wydolności mięśni, znacząco wpływając na chorobowość i jakość życia tych pacjentów. W szczególności osłabienie mięśni przyczyniłoby się znacząco do rozwoju ciężkiej artropatii związanej z nadmiarem GH, a także pogorszenia stanu kości i zwiększonego ryzyka złamań, jak opisano u pacjentów z CS lub akromegalią w remisji. Naszym celem jest ocena, czy MRI mięśni jest użytecznym narzędziem do oceny miopatii i miosteatozy u tych pacjentów. W takim przypadku zidentyfikowalibyśmy nieinwazyjny test, który umożliwiłby obserwację pacjentów zagrożonych rozwojem funkcjonalnych problemów motorycznych, przewidując początek osłabienia lub zmęczenia mięśni, aw konsekwencji pogorszenie jakości ich życia. Z drugiej strony zbadamy rolę mikroRNA, które mogą hamować proces różnicowania miogennego, jako potencjalnych modulatorów miopatii w tych stanach. Rzeczywiście, mikroRNA mogłyby być wykorzystywane w praktyce klinicznej jako markery do identyfikacji pacjentów zagrożonych miopatią i opracowywania strategii zapobiegania im. Wyjaśnienie wpływu naciekania tkanki tłuszczowej na siłę mięśni pozwoliłoby nam lepiej zrozumieć interakcję między tkanką mięśniową a tkanką tłuszczową, zachęcając do badań nad potencjalnymi mediatorami tego związku, takimi jak miostatyna (MSTN) (zdolna do kierowania komórek mezenchymalnych mięśnia w kierunku powstawania adipocytów kosztem miocytów) oraz adiponektyny (ApN) (która utrzymuje niski poziom tłuszczu w mięśniach, sprzyjając jednocześnie tworzeniu i regeneracji tkanki mięśniowej).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Please Select
      • Barcelona, Please Select, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci z Sd-Cushingiem (CS): 40 kobiet (25-60 lat) z CS, z kontrolowaną hiperkortyzolemią po leczeniu i bez klinicznych/biochemicznych objawów nawrotu przez ponad 5 lat.
  2. Pacjenci z akromegalią: 40 pacjentów obojga płci (25-60 lat) z kontrolowanym GH / IGF-I po leczeniu i bez klinicznych / biochemicznych objawów nawrotu przez ponad 5 lat.
  3. Kontrole: n = 60; uwzględniona zostanie normalna zdrowa grupa kontrolna sparowana według wieku, płci i BMI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem Cushinga lub akromegalią, którzy są w remisji od co najmniej 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią, przewlekła choroba wątroby/nerek, przewlekłe leczenie glikokortykosteroidami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Cushinga

a) Pacjenci z Sd-Cushingiem (SC): 40 kobiet (25-60 lat) z SC, z kontrolowaną hiperkortyzolemią po leczeniu i bez klinicznych/biochemicznych objawów nawrotu przez ponad 5 lat.

Ta grupa zostanie poddana następującym procedurom:

  • MRI mięśni
  • Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
  • ultradźwięki mięśni
  • badanie krwi
Inny: MRI, podwójna energia, absorpcjometria rentgenowska, ultradźwięki mięśni, badania krwi
3.Dixon, mapowanie T2 mikroRNA MRI
akromegalia

b) Pacjenci z akromegalią: 40 pacjentów obojga płci (25-60 lat) z GH / insulinopodobnym czynnikiem wzrostu (IGF-I) kontrolowanym po leczeniu i bez klinicznych / biochemicznych objawów nawrotu przez ponad 5 lat.

Ta grupa zostanie poddana następującym procedurom:

  • MRI mięśni
  • Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
  • ultradźwięki mięśni
  • badanie krwi
Inny: MRI, podwójna energia, absorpcjometria rentgenowska, ultradźwięki mięśni, badania krwi
3.Dixon, mapowanie T2 mikroRNA MRI
Zdrowe kontrole

Kontrole: n = 40; uwzględniona zostanie normalna zdrowa grupa kontrolna sparowana według wieku, płci i BMI.

Ta grupa zostanie poddana następującym procedurom:

  • MRI mięśni
  • Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
  • ultradźwięki mięśni
  • badanie krwi
Inny: MRI, podwójna energia, absorpcjometria rentgenowska, ultradźwięki mięśni, badania krwi
3.Dixon, mapowanie T2 mikroRNA MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena MRI nacieku tłuszczowego w mięśniach uda.
Ramy czasowe: W ciągu roku od rekrutacji
Zostanie użyty ilościowy 3Teslowy-MRI mięśni (mapowanie T2 i 3.Dixon). Przeprowadzona zostanie ocena nacieku tłuszczowego oraz pomiar obszarów martwicy i zapalenia w mięśniach ud.
W ciągu roku od rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikroRNA
Ramy czasowe: W ciągu roku od rekrutacji
Przeprowadzone zostanie badanie bioinformatyczne w celu wybrania zestawu miRNA ulegających różnej ekspresji w akromegalii i zespole Cushinga w porównaniu z grupą kontrolną. MiRNA zostaną wybrane zgodnie ze szlakami patofizjologicznymi (GO, KEGG), w które są zaangażowane oraz z uwzględnieniem patofizjologii zespołu Cushinga i akromegalii. Różnie wyrażane miRNA będą następnie powiązane z podstawowymi miarami wyniku.
W ciągu roku od rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-MIO-2017-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI, podwójna energia, absorpcjometria rentgenowska, ultradźwięki mięśni, badania krwi

  • Manchester Metropolitan University
    Northern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...
    Jeszcze nie rekrutacja
    Badanie nadzorcze diety IBM
    Wtrętowe zapalenie mięśni
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj