- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03680547
Nefropatia potilailla, joilla on sirppisolutauti
Sirppisolunefropatian malli potilailla, joilla on sirppisolutauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällainen osallistuminen vaikuttaa haitallisesti käytännöllisesti katsoen kaikkiin tärkeimpiin munuaisten fysiologisiin prosesseihin ja johtaa toisaalta yleisiin ja kroonisiin komplikaatioihin (kuten virtsan keskittymiskyvyn heikkeneminen) ja toisaalta sellaisiin komplikaatioihin, jotka ovat harvinaisia ja tasaisesti kuolemaan johtavia (kuten munuaissairauksia). medullaarinen karsinooma) Tämä tasainen haitallinen munuaisseuraus lyhentää SCD-potilaiden keskimääräistä elinikää.
Proteinuria ja alentunut glomerulusten suodatusnopeus ovat riskitekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen niillä potilailla, joiden noin 16-18 % tämän potilasryhmän kokonaiskuolleisuudesta johtuu munuaissairaudesta.
Kun munuaissairauden loppuvaihe on saavutettu, hemodialyysipotilaiden ja SCD-potilaiden kuolleisuus moninkertaistuu verrattuna niiden potilaiden kuolleisuuteen, jotka ovat hemodialyysissä, mutta joilla ei ole SCD:tä.
Siten, vaikka SCD-potilaiden keskimääräinen elinikä on pidentynyt viime vuosikymmeninä munuaisen ulkopuolisten komplikaatioiden parantuneen hallinnan ansiosta, munuaissairaus myötävaikuttaa merkittävästi SCD-kuolleisuuden lisääntymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osastolla olevat sirppisoluanemiaa sairastavat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla, jolla on jokin muu taustalla oleva systeeminen sairaus kuin sirppisoluanemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sirppisolunefropatia potilaalla, jolla on sirppisolusairaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
munuaisten vajaatoiminnan havaitseminen sirppisolusairautta sairastavilla potilailla arvioimalla gluerulaarinen ja tubulaarinen toimintahäiriö kliinisesti ja laboratoriossa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: omnia talat hasan, Assiut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- npscd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolunefropatia
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio