- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03680547
Néphropathie chez les patients atteints de drépanocytose
Modèle de néphropathie drépanocytaire chez les patients atteints de drépanocytose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une telle atteinte affecte pratiquement tous les processus physiologiques majeurs du rein et entraîne des complications courantes et chroniques d'une part (telles qu'une altération de la capacité de concentration urinaire) et d'autre part des complications rares et uniformément mortelles (telles que des troubles rénaux). carcinome médullaire) Ces séquelles rénales indésirables constantes raccourcissent la durée de vie moyenne des patients atteints de drépanocytose.
La protéinurie et un taux de filtration glomérulaire réduit sont des facteurs de risque associés à une mortalité accrue chez les patients, environ 16 à 18 % de la mortalité globale dans ce groupe de patients étant due à une maladie rénale.
Une fois l'insuffisance rénale terminale atteinte, la mortalité des patients sous hémodialyse et atteints de SCD est multipliée par rapport à la mortalité des patients sous hémodialyse mais sans SCD.
Ainsi, bien que la durée de vie moyenne des patients atteints de SCD ait augmenté au cours des dernières décennies grâce à une meilleure prise en charge des complications extra-rénales, la maladie rénale contribue de manière substantielle à la mortalité encore accrue dans la SCD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'anémie falciforme fréquentant l'unité seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- patient atteint de toute maladie systémique sous-jacente autre que la drépanocytose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
néphropathie drépanocytaire chez un patient atteint de drépanocytose
Délai: un ans
|
détection de l'insuffisance rénale chez les patients atteints de drépanocytose en estimant le dysfonctionnement gloerulaire et tubulaire en clinique et en laboratoire
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: omnia talat hasan, Assiut
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- npscd
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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