Reaaliaikainen ylemmän maha-suolikanavan seurantajärjestelmän tehokkuustesti
sunnuntai 14. kesäkuuta 2020 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Ylemmän maha-suolikanavan (UGI) verenvuodon havaitsemiseksi kehitettiin seurantajärjestelmä.
Tämä järjestelmä koostuu (1) pienestä endoskopiasta, (2) puettavasta laitteesta ja (3) ohjelmistosta.
Endoskopia viedään UGI-kanavaan nenäontelon kautta ja pysyy siellä 3 päivää.
Puettava laite on asetettu ottamaan säännöllisesti vastaan endoskopian kuvat ja lähettämään ne ohjelmistolle, joka pystyy automaattisesti analysoimaan, tapahtuuko verenvuotoa uudelleen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata seurantajärjestelmän toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- "Rockall" pisteet ≧3
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen;
- käyttäytymishäiriö;
- Suuri kognitiivis-havaintovaje;
- Henkilö, jolla on nenämahaletku (NG);
- Muut puutteet tai häiriöt, jotka eivät sovellu NG:n lisäämiseen;
- Osallistujat, jotka tarvitsevat MRI-skannauksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ylemmän maha-suolikanavan seurantajärjestelmä
Osallistujat, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit ja ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, käyttävät reaaliaikaista ylemmän maha-suolikanavan seurantajärjestelmää tarkistaakseen, esiintyykö ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa jatkuvasti kolmen päivän ajan.
|
Osallistujat käyttävät seurantajärjestelmää, joka koostuu pienestä endoskopiasta ja mobiililaitteesta.
Endoskopia asetetaan ylempään maha-suolikanavaan nenäontelon kautta ja mobiililaite asetetaan ottamaan ja lähettämään kuvia endoskopiasta palvelimelle analysoitavaksi, jos epänormaali tila ilmenee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon havaitsemiseen ylemmän maha-suolikanavan seurantajärjestelmän välillä verrattuna nykyiseen seurantaindeksiin.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Reaaliaikaista ylemmän maha-suolikanavan seurantajärjestelmää verrataan nykyiseen seurantaindeksiin.
Teho on arvioitu millä seurantamenetelmällä havaitaan ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto ensin.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon uudelleen havaitsemisen tarkkuus ylemmän maha-suolikanavan seurantajärjestelmän välillä verrattuna nykyiseen seurantaindeksiin.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Nykyisen seurantaindeksin ja reaaliaikaisen ylemmän maha-suolikanavan seurantajärjestelmän tarkkuutta verrataan.
Tarkkuus on arvioitu laskemalla väärän hälytyksen tekemismäärän ja toistuvan verenvuodon löytämisen suhde.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-106-096
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .