Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekttest av sanntids øvre gastrointestinal overvåkingssystem

14. juni 2020 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Et overvåkingssystem ble utviklet for å oppdage øvre gastrointestinal (UGI) reblødning. Dette systemet består av (1) en liten endoskopi, (2) en bærbar enhet og (3) en programvare. Endoskopien settes inn i UGI-kanalen via nesehulen og ble deretter værende der i 3 dager. Den bærbare enheten er innstilt til å regelmessig motta bildene fra endoskopien og sendes til programvaren, som automatisk kan analysere om reblødningen oppstår. Denne studien tar sikte på å teste gjennomførbarheten og effektiviteten til overvåkingssystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • "Rockall"-score ≧3

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne;
  • Atferdsforstyrrelse;
  • Stor kognitiv-perseptuell mangel;
  • Personen som har en nasogastrisk (NG) sonde;
  • Andre mangler eller lidelser som ikke er egnet for NG-innsetting;
  • Deltakere som må ta MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Øvre gastrointestinalt overvåkingssystem
Deltakere som oppfyller kriteriene for påmelding og er villige til å delta i denne studien, vil bruke et sanntids overvåkingssystem for øvre gastrointestinal for å sjekke om øvre gastrointestinal reblødning forekommer kontinuerlig i 3 dager.
Enhet: Øvre gastrointestinalt overvåkingssystem
Deltakerne vil ha på seg et overvåkingssystem som består av en liten endoskopi og en mobil enhet. Endoskopien settes inn i øvre mage-tarmkanal via nesehulen og den mobile enheten er satt til å ta og sende bilder fra endoskopien til en server for å analysere om den unormale tilstanden oppstår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til påvisning av øvre gastrointestinal reblødning mellom øvre gastrointestinal overvåkingssystem kontra gjeldende overvåkingsindeks.
Tidsramme: 3 dager
Det øvre gastrointestinale overvåkingssystemet i sanntid sammenlignes med gjeldende overvåkingsindeks. Effekten estimeres ved hjelp av hvilken overvåkingsmetode som først finner den øvre gastrointestinale reblødningen.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av deteksjon av øvre gastrointestinal reblødning mellom det øvre gastrointestinale overvåkingssystemet vs. gjeldende overvåkingsindeks.
Tidsramme: 3 dager
Nøyaktigheten av gjeldende overvåkingsindeks og sanntids øvre gastrointestinale overvåkingssystem sammenlignes. Nøyaktigheten er estimert ved å beregne forholdet mellom antall falske alarmer og antallet gjentatte gjenblødninger.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-BR-106-096

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øvre gastrointestinal blødning

Kliniske studier på Øvre gastrointestinalt overvåkingssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere