Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test skuteczności systemu monitorowania górnego odcinka przewodu pokarmowego w czasie rzeczywistym

14 czerwca 2020 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Opracowano system monitorowania do wykrywania ponownego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGI). System ten składa się z (1) maleńkiej endoskopii, (2) urządzenia do noszenia oraz (3) oprogramowania. Endoskopia jest wprowadzana do przewodu UGI przez jamę nosową i pozostaje tam przez 3 dni. Urządzenie do noszenia jest ustawione tak, aby regularnie odbierać zdjęcia z endoskopii i przesyłać je do oprogramowania, które jest w stanie automatycznie analizować, czy wystąpi ponowne krwawienie. Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i skuteczności systemu monitorowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik „Rockalla” ≧3

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży;
  • zaburzenia zachowania;
  • Poważny deficyt poznawczo-percepcyjny;
  • Osoba, która ma sondę nosowo-żołądkową (NG);
  • Inne deficyty lub zaburzenia, które nie nadają się do wprowadzenia NG;
  • Uczestnicy, którzy muszą wykonać badanie MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: System monitorowania górnego odcinka przewodu pokarmowego
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia i chcą wziąć udział w tym badaniu, będą nosić system monitorowania górnego odcinka przewodu pokarmowego w czasie rzeczywistym w celu sprawdzenia, czy ponowne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego występuje nieprzerwanie przez 3 dni.
Urządzenie: System monitorowania górnego odcinka przewodu pokarmowego
Uczestnicy będą nosić system monitorowania składający się z maleńkiej endoskopii i urządzenia mobilnego. Endoskopia jest wprowadzana do górnego odcinka przewodu pokarmowego przez jamę nosową, a urządzenie mobilne jest ustawione tak, aby pobierało i wysyłało obrazy z endoskopii do serwera w celu analizy, czy wystąpi nienormalny stan.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wykrycia ponownego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego pomiędzy systemem monitorowania górnego odcinka przewodu pokarmowego a aktualnym wskaźnikiem monitorowania.
Ramy czasowe: 3 dni
System monitorowania górnego odcinka przewodu pokarmowego w czasie rzeczywistym jest porównywany z bieżącym wskaźnikiem monitorowania. Skuteczność ocenia się, za pomocą której metody monitorowania najpierw wykryto ponowne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykrywania ponownego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego między systemem monitorowania górnego odcinka przewodu pokarmowego a aktualnym wskaźnikiem monitorowania.
Ramy czasowe: 3 dni
Porównywana jest dokładność bieżącego wskaźnika monitorowania i systemu monitorowania górnego odcinka przewodu pokarmowego w czasie rzeczywistym. Dokładność jest szacowana poprzez obliczenie stosunku liczby fałszywych alarmów do liczby prawidłowych stwierdzeń ponownego krwawienia.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-BR-106-096

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System monitorowania górnego odcinka przewodu pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj