실시간 상부위장관 모니터링 시스템의 효능 시험
2020년 6월 14일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
상부 위장관(UGI) 재출혈을 감지하기 위한 모니터링 시스템이 개발되었습니다.
이 시스템은 (1) 소형 내시경, (2) 웨어러블 장치 및 (3) 소프트웨어로 구성됩니다.
내시경은 비강을 통해 UGI관에 삽입한 후 3일 동안 거기에 머물렀다.
웨어러블 장치는 내시경에서 정기적으로 사진을 수신하고 소프트웨어로 전송하도록 설정되어 있어 재출혈 여부를 자동으로 분석할 수 있습니다.
이 연구는 모니터링 시스템의 타당성과 효율성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "록콜" 점수 ≧3
제외 기준:
- 임산부;
- 행동장애;
- 주요 인지-지각 결손;
- 비위관(NG)관을 가지고 있는 사람
- NG 삽입에 적합하지 않은 기타 결손 또는 장애
- MRI 스캔이 필요한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상부 위장관 모니터링 시스템
등록 기준을 충족하고 본 연구에 참여할 의향이 있는 참가자는 실시간 상부 위장관 모니터링 시스템을 착용하여 상부 위장관 재출혈이 3일 동안 지속적으로 발생하는지 확인합니다.
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참가자는 작은 내시경과 모바일 장치로 구성된 모니터링 시스템을 착용합니다.
내시경은 비강을 통해 상부 위장관에 삽입되며 모바일 장치는 내시경의 이미지를 촬영하여 이상 발생 여부를 분석하기 위해 서버로 전송하도록 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 위장관 모니터링 시스템 대 현재 모니터링 지수 사이의 상부 위장관 재출혈 감지까지의 시간.
기간: 3 일
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실시간 상부 위장관 모니터링 시스템은 현재 모니터링 지표와 비교됩니다.
효능은 상부 위장관 재출혈을 먼저 찾는 모니터링 방법에 의해 평가됩니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 위장관 모니터링 시스템 대 현재 모니터링 지수 사이의 상부 위장관 재출혈 감지의 정확도.
기간: 3 일
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현재 모니터링 지표와 실시간 상부위장관 모니터링 시스템의 정확도를 비교한다.
오경보를 한 횟수와 재출혈 권리를 찾은 횟수의 비율을 계산하여 정확도를 추정합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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상부 위장관 모니터링 시스템에 대한 임상 시험
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Ohio State UniversityMedtronic완전한