Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetstest af real-time øvre gastrointestinale overvågningssystem

14. juni 2020 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Et overvågningssystem blev udviklet til at detektere øvre gastrointestinale (UGI) genblødninger. Dette system består af (1) en lille endoskopi, (2) en bærbar enhed og (3) en software. Endoskopien indsættes i UGI-kanalen via næsehulen og forbliver der i 3 dage. Den bærbare enhed er indstillet til regelmæssigt at modtage billederne fra endoskopien og sendes til softwaren, som automatisk kan analysere, om genblødningen opstår. Denne undersøgelse har til formål at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​overvågningssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • "Rockall"-score ≧3

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde;
  • Adfærdsforstyrrelse;
  • Større kognitiv-perceptuel underskud;
  • Den person, der har en nasogastrisk (NG) sonde;
  • Andre mangler eller lidelser, der ikke er egnede til NG indsættelse;
  • Deltagere, der skal til MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øvre gastrointestinale overvågningssystem
Deltagere, der opfylder kriterierne for tilmelding og er villige til at deltage i denne undersøgelse, vil bære et øvre gastrointestinal monitoreringssystem i realtid til at kontrollere, om øvre gastrointestinal genblødning forekommer kontinuerligt i 3 dage.
Enhed: Øvre gastrointestinale overvågningssystem
Deltagerne vil bære et overvågningssystem bestående af en lille endoskopi og en mobil enhed. Endoskopien indsættes i den øvre mave-tarmkanal via næsehulen, og den mobile enhed er indstillet til at tage og sende billeder fra endoskopien til en server for at analysere, om den unormale tilstand opstår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til påvisning af øvre gastrointestinal genblødning mellem det øvre gastrointestinale overvågningssystem vs. det aktuelle overvågningsindeks.
Tidsramme: Tre dage
Det øvre mave-tarm-overvågningssystem i realtid sammenlignes med det nuværende overvågningsindeks. Effekten estimeres ved hjælp af hvilken monitoreringsmetode, der først finder den øvre gastrointestinale genblødning.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​detektion af øvre gastrointestinal genblødning mellem det øvre gastrointestinale overvågningssystem i forhold til det aktuelle overvågningsindeks.
Tidsramme: Tre dage
Nøjagtigheden af ​​det aktuelle overvågningsindeks og det øvre gastrointestinale overvågningssystem i realtid sammenlignes. Nøjagtigheden estimeres ved at beregne forholdet mellem antallet af foretager falsk alarm og antallet af fundne genblødninger rigtigt.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-BR-106-096

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinale blødninger

Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinale overvågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner