Integroitu perinteinen kiinalainen ja länsimainen lääketiede hoitaa keskivaiheen DKD:tä
torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Kliininen monikeskustutkimus keskivaiheen diabeettisen munuaissairauden hoidosta integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen avulla
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ShenqiDihuang Decoctions -hoidon tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on diabeettisen munuaissairauden keskivaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Se suoritetaan Longhuan sairaalassa, Shanghain perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistossa, Shanghai Jiao Tong -yliopiston kuudennessa kansansairaalassa, Putuon sairaalassa, joka on sidoksissa Shanghain perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistoon, ja Shanghai Baoshanin integroidun perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja länsimaisen lääketieteen piirisairaalassa Kiinassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista tyypin 2 diabeteksen diagnoosi;
- Se vastaa diabeettisen munuaissairauden lääketieteellistä historiaa Mogensenin diagnostisen vaiheistusstandardin DKD IV mukaisesti;
- eGFR ≥ 30 ml / min / 1,73 m2;
- Ikä 18-75 vuotta, sukupuoli ＆etnisyys ei ole rajoitettu;
- glykoitu hemoglobiini < 10 %;
- Verenpaine pidetään alle 130/80 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistä muita ACEI- ja ARB-indikaatioita, jotka eivät ole verenpainetautia;
- Yhdistä vakavat primaariset sairaudet, jotka liittyvät sydämeen, aivoihin, maksaan ja hematopoieettiseen järjestelmään;
- Potilaita, joilla on akuutteja aineenvaihduntahäiriöitä, kuten diabeettinen ketoasidoosi, esiintyy viimeisen kuukauden aikana;
- Potilaat, joiden serologiset HBV-indikaattorit HbsAb:ta lukuun ottamatta ovat positiivisia ja pysyviä maksan toimintakokeiden transaminaasipoikkeavuuksia;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla on aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia, HIV-infektio, psykoosi, akuutit keskushermoston sairaudet, vakavat maha-suolikanavan sairaudet ja immunosuppressiivisten aineiden kielletty käyttö;
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta yhdistettynä virtsatieinfektioon, kuukautisiin, intensiiviseen harjoitteluun, kylmään ja muihin stressitiloihin;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, jotka hyväksyivät muita meneillään olevia kliinisiä tutkimuksia;
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia ja muiden elinten toimintahäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ShenqiDihuang Decoction
ShenqiDihuang Decoction 150 ml suun kautta, kahdesti päivässä 24 viikon ajan
|
ShenqiDihuang Decoction 150 ml kahdesti päivässä 24 viikon ajan 150 ml kahdesti päivässä 24 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ShenqiDihuang Decoction lumelääke
ShenqiDihuang Decoction lumelääke 150 ml suun kautta, kahdesti päivässä 24 viikon ajan
|
perinteisen kiinalaisen lääketieteen lumelääke ShenqiDihuang Decoction 150 ml kahdesti päivässä 24 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin virtsan kokonaisproteiini
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
t24 tunnin virtsan kokonaisproteiinin kvantitointi vaiheen Ⅳ diabeteksen munuaissairauspotilailla
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yueyi Deng, PhD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17401970500-b
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen nefropatia tyyppi 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrytointiMetabolinen sairaus | Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta | AICDA, OMIM *605257, Immunodeficiency With Hyper-IgM, tyyppi 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM-oireyhtymä 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemia, hemolyyttinen, UMPH1-puutoksen vuoksi | UMPS, OMIM *613891, suun happamuus | DHODH, OMIM *126064... ja muut ehdotYhdysvallat