중기 DKD를 통합한 전통 중국 및 서양 의학 치료
2022년 5월 5일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
한의학과 서양의학을 통합한 중기 당뇨병성 신장질환의 치료에 관한 다기관 임상 연구
당뇨병성 신장병 중기 환자에서 한약 ShenqiDihuang 달인 치료의 효능 및 안전성.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.
그것은 Longhua 병원, Shanghai Chinese Medicine, Shanghai Jiao Tong University 부속 Sixth People's Hospital, Putuo 병원, Shanghai Baoshan District Hospital of Integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine, 중국에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단 확인;
- Mogensen 진단 병기 표준 DKD IV에 따라 당뇨병성 신장 질환의 병력을 충족합니다.
- eGFR ≥ 30ml/분/1.73m2;
- 18-75세, 성별 및 민족 제한 없음;
- 당화혈색소 ≤ 10%;
- 혈압은 130/80mmHg 이하로 조절
제외 기준:
- 고혈압 이외의 다른 ACEI 및 ARB 적용 적응증을 결합합니다.
- 심장, 뇌, 간 및 조혈계와 관련된 중증 원발성 질환을 결합합니다.
- 당뇨병성 케톤산증과 같은 급성 대사 장애가 있는 환자는 지난달에 발생합니다.
- HbsAb를 제외한 HBV 혈청학적 지표가 양성이고 지속적인 간 기능 검사 트랜스아미나제 이상이 있는 환자;
- 악성 종양 또는 악성 종양 병력, HIV 감염 병력, 정신병 병력, 급성 중추 신경계 질환, 중증 위장병 및 면역 억제제 사용 금지 환자;
- 요로 감염, 생리 기간, 격렬한 운동, 추위 및 기타 스트레스 상태와 결합된 급성 신부전 환자;
- 임산부 또는 수유부;
- 진행중인 다른 임상 시험 연구를 수락한 환자;
- 다른 기관의 심각한 질병 및 기능 장애와 결합한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ShenqiDihuang 달인
ShenqiDihuang 달인 입으로 150ml, 24주 동안 하루에 두 번
|
ShenqiDihuang 달인 150ml 1일 2회 24주 150ml 1일 2회 24주
다른 이름들:
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위약 비교기: ShenqiDihuang 달인 위약
ShenqiDihuang Decoction 위약 150ml 입으로, 24주 동안 하루에 두 번
|
중국 전통 의학 위약 모방 ShenqiDihuang 달인 150ml 하루에 두 번 24주
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 소변 총 단백질
기간: 24주
|
t4기 당뇨병 신장 질환 환자의 24시간 소변 총 단백질 정량
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yueyi Deng, PhD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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