Uusien ikääntymistavoitteiden tunnistaminen deliriumin hoidossa (INNOVATE)
torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa ymmärrystä Alzheimerin taudin (AD) neuropatologian, akuutin deliriumin ja akuutin hengitysvajauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen välillä.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkimusryhmä perustaa mahdollisen kohortin iäkkäistä potilaista, joilla on akuutti hengitysvajaus, ja saa tietoa deliriumin kestosta, AD-kuvauksesta ja CSF-biomarkkereista sekä kognitiivisista tuloksista kriittisen sairauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä rekrytoi potilaita, joilla ei ole tiedossa olevaa dementiahistoriaa, kohorttiin heidän sairaalahoidon aikana akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Kohortille tehdään testit, mukaan lukien kognitiiviset testit, MRI-kuvaukset, lannepunktio aivo-selkäydinnesteen (CSF) analyysiä varten 3 kuukauden kuluttua sairaalasta.
Tutkimuksessa tarkastellaan deliriumin keston yhteyttä sairaalahoidon aikana ja kognitiivista heikkenemistä 3 kuukauden seurannassa amyloidi-β42-, tau- ja fosfo-tau-tasojen kanssa.
Deliriumin mittaukset liittyvät myös rakenteellisiin/toiminnallisiin MRI-riippuviin toimenpiteisiin.
Tavoitteena on suunnitella laajempi prospektiivinen kohorttitutkimus AD-kuvantamisen ja CSF-biomarkkerien välisen suhteen arvioimiseksi, joilla on delirium ja ICU:n jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta.
Tämän pilottitutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä tietoja tulevan tutkimuksen suunnittelusta, mukaan lukien: (1) kelpoisten potilaiden suhde rekrytoituihin potilaisiin (2) retention määrä; (3) protokollan turvallisuus ja toteutettavuus; ja (4) alustavat arviot vaikutuksen koosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ehdotamme, että rekrytoidaan akateemisen lääketieteellisen keskuksen, Wake Forest Baptist Hospital -sairaalan, lääketieteelliseen teho-osastolle iäkkäitä potilaita, joilla on akuutti hengitysvajaus ja jotka vaativat mekaanista ventilaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 55 vuotta
- Odotettu teho-osaston oleskelu vähintään 48 tuntia
- Delirium teho-osaston aikana määritellään CAM-ICU-positiiviseksi vähintään kahdesti vähintään 12 tunnin välein 72 tunnin sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi sähköisessä potilaskertomuksessa teho-osastolle saapumisen yhteydessä
- Sokeus, kuurous tai kyvyttömyys ymmärtää englantia, koska tämä estää teho-osaston deliriumin arvioinnin
- Kognitiivinen vajaatoiminta ennen sairaalahoitoa (kyvyttömyys noudattaa ohjeita / noudattaa tutkimusta / allekirjoittaa suostumus)
- Pistemäärä > 3,30 vanhusten kognitiivisen laskun informanttikyselyssä (IQCODE)[34]. Kyselylomake lähetetään perheenjäsenelle tai laillisesti valtuutetulle edustajalle.
- Raskaus/imettäminen/imettäminen
- Laillisesti työkyvytön: vanki/valtion osasto
- Aikaisempi suuren suonen aivoverisuonionnettomuus (CVA)
- Aiemmat neurologiset häiriöt ennen tehohoitoon menoa, mukaan lukien multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, epilepsia, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), Guillain-Barren oireyhtymä (GBS)
- Psyykkiset sairaudet mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, jossa on psykoottisia piirteitä
- Ei odoteta selviävän 24 tuntia
- Tutkijan arvio, jonka mukaan koehenkilön osallistuminen voisi vaarantaa tutkittavan terveyden/turvallisuuden tai tutkimuksen eheyden
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii hoitoa edellisten 6 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys palata opintoihin
- Kyvyttömyys saada suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenteelliset/toiminnalliset MRI-riippuvaiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 2-5 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
harmaan aineen tilavuus
|
2-5 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Rakenteelliset/toiminnalliset MRI-riippuvaiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 2-5 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
aivojen verenkierto
|
2-5 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica A Palakshappa, MD, Wake Forest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Delirium
- Hengityksen vajaatoiminta
- Alzheimerin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00052417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .