Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace nových cílů stárnutí pro léčbu deliria (INNOVATE)

24. června 2021 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je zlepšit porozumění mechanistické souvislosti mezi neuropatologií Alzheimerovy choroby (AD), akutním deliriem a kognitivní poruchou po akutním respiračním selhání. V této pilotní studii studijní tým vytvoří prospektivní kohortu starších pacientů s akutním respiračním selháním a získá data o trvání deliria, zobrazení AD a biomarkerech CSF a kognitivních výsledcích po kritickém onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Studijní tým přijme pacienty bez známé anamnézy demence pro zařazení do kohorty během pobytu v nemocnici pro akutní respirační selhání. Skupina bude podrobena testování včetně kognitivního testování, zobrazení MRI, lumbální punkce pro analýzu mozkomíšního moku (CSF) 3 měsíce po propuštění z nemocnice. Studie bude zkoumat souvislost trvání deliria během pobytu v nemocnici a kognitivní poruchy při 3měsíčním sledování s hladinami amyloidu-β42, tau a fosfo-tau v CSF. Měření deliria bude také souviset se strukturálními/funkčními měřeními závislými na MRI. Cílem je navrhnout větší prospektivní kohortovou studii k vyhodnocení vztahu mezi zobrazením AD a biomarkery CSF s deliriem a post-JIP kognitivní poruchou. Výsledky této pilotní studie poskytují důležité informace s ohledem na budoucí design studie včetně: (1) poměru vhodných a přijatých pacientů (2) míry retence; (3) bezpečnost a proveditelnost protokolu; a (4) předběžné odhady velikosti účinku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Navrhujeme nábor starších pacientů s akutním respiračním selháním vyžadujícím mechanickou ventilaci přijatých na lékařskou JIP akademického zdravotnického centra Wake Forest Baptist Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 55 letům
  • Předpokládaná doba pobytu na JIP minimálně 48 hodin
  • Delirium během pobytu na JIP definované jako pozitivní na CAM-ICU alespoň ve dvou případech s odstupem alespoň 12 hodin během 72 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika demence v elektronickém lékařském záznamu při příjmu na JIP
  • Slepota, hluchota nebo neschopnost porozumět angličtině, protože to brání posouzení deliria na JIP
  • Kognitivní porucha před hospitalizací (neschopnost dodržovat pokyny/dodržet studii/podepsat souhlas)
  • Skóre > 3,30 v dotazníku informátorů o poklesu kognitivních funkcí u starších osob (IQCODE)[34]. Dotazník bude předán rodinnému příslušníkovi nebo zákonnému zástupci.
  • Těhotenství/kojení/kojení
  • Právně nezpůsobilý: Vězeň/Státní oddělení
  • Anamnéza předchozí velké cévní mozkové příhody (CMP)
  • Anamnéza neurologických poruch před přijetím na JIP včetně roztroušené sklerózy, Parkinsonovy choroby, epilepsie, amyotrofické laterální sklerózy (ALS), Guillain-Barrého syndromu (GBS)
  • Psychiatrické onemocnění včetně schizofrenie, bipolární poruchy, deprese s psychotickými rysy
  • Neočekává se, že přežije 24 hodin
  • Úsudek zkoušejícího, že účast subjektu by mohla ohrozit zdraví/bezpečnost subjektu nebo integritu studie
  • Aktivní malignita vyžadující léčbu v předchozích 6 měsících
  • Nemožnost návratu ke studijním procedurám
  • Neschopnost získat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální/funkční měření závislá na MRI
Časové okno: 2-5 měsíců po propuštění z nemocnice
objem šedé hmoty
2-5 měsíců po propuštění z nemocnice
Strukturální/funkční měření závislá na MRI
Časové okno: 2-5 měsíců po propuštění z nemocnice
průtok krve mozkem
2-5 měsíců po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica A Palakshappa, MD, Wake Forest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00052417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit