- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03683290
Modulaatiokontrastimikroskooppikuvaus munasolun laadun arviointia varten
maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
Modulaatiokontrastimikroskopian kuva-analyysin tehokkuus ihmisen munasolujen laadun ennustavana työkaluna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata uusia ei-invasiivisia parametreja, jotka liittyvät naisen sukusolujen (oosyyttien) kompetenssiin.
Hedelmällisyysyksikössä ihmisen lisääntymissolut ja alkiot altistetaan erilaisille kuvantamistekniikoille.
Kuvia saadaan helposti mikroympäristöä häiritsemättä erilaisten standarditoimenpiteiden aikana.
Kuvien muuttaminen kvantifioitaviksi tiedoiksi saattaa antaa lisätietoa munasolujen käyttäytymisestä ja suorituskyvystä laboratoriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisteröityneet potilaat lisääntymis- ja geeniterveyskeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intrasytoplasminen siittiöiden injektio
- Alkioviljelmä ja myöhempi tuoreen alkion siirto
Poissulkemiskriteerit:
- Perinteinen IVF
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuttaminen
Aikaikkuna: 6 raskausviikkoa
|
Ultraäänitutkimuksessa havaittujen raskauspussien määrä
|
6 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä Syntymä
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa
|
Vauva syntyy alkionsiirron jälkeen
|
40 raskausviikkoa
|
|
Lannoitus
Aikaikkuna: 17 ± 1 tuntia siemennyksen jälkeen
|
Kahden esituman esiintyminen inseminoinnin jälkeen
|
17 ± 1 tuntia siemennyksen jälkeen
|
|
Alkion laadukas pilkkominen
Aikaikkuna: 68 ± 1 tuntia siemennyksen jälkeen
|
Laatua kolmen päivän kulttuurin jälkeen
|
68 ± 1 tuntia siemennyksen jälkeen
|
|
Alkiolaatuinen Blastocyst
Aikaikkuna: 116 ± 2 tuntia siemennyksen jälkeen
|
Laatu blastokystivaiheessa
|
116 ± 2 tuntia siemennyksen jälkeen
|
|
Euploidia
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa siemennyksen jälkeen
|
Kromosomien lukumäärä (jos saatavilla, PGT-A:n jälkeen)
|
2-3 viikkoa siemennyksen jälkeen
|
|
Ydinkypsyys
Aikaikkuna: 36-41 hCG:n jälkeen
|
Meioottisen karan läsnäolo (jos saatavilla, PolScope)
|
36-41 hCG:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- oocyte_imaging_2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja kerätään ja analysoidaan sisäisesti.
Tulokset ovat saatavilla (jos julkaistu) tieteellisessä lehdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .