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Imágenes de microscopía de contraste de modulación para la evaluación de la calidad de los ovocitos

7 de septiembre de 2020 actualizado por: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health

Eficacia del análisis de imágenes de microscopía de contraste de modulación como herramienta predictiva de la calidad de los ovocitos humanos

El presente estudio tiene como objetivo describir nuevos parámetros no invasivos relacionados con la competencia de las células reproductivas femeninas (ovocitos). En una unidad de fertilidad, las células reproductivas humanas y los embriones se someten a diferentes tecnologías de imagen. Las imágenes se pueden obtener fácilmente sin perturbar el microambiente durante diferentes procedimientos estándar. Convertir las imágenes en datos cuantificables podría proporcionar una mayor comprensión del comportamiento y el rendimiento de los ovocitos en el laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W1W 5QS
        • Centre for Reproductive and Genetics Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes registrados en el Centro de Salud Reproductiva y Genética

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inyección intracitoplasmática de espermatozoides
  • Cultivo de embriones con posterior transferencia de embriones frescos

Criterio de exclusión:

- FIV convencional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas de gestación
Número de sacos gestacionales vistos en la ecografía
6 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nacimiento vivo
Periodo de tiempo: 40 semanas de gestación
Bebé por nacer tras transferencia de embriones
40 semanas de gestación
Fertilización
Periodo de tiempo: 17 ± 1 horas post inseminación
Aparición de dos pronúcleos después de la inseminación
17 ± 1 horas post inseminación
Desdoblamiento de la calidad del embrión
Periodo de tiempo: 68 ± 1 horas post inseminación
Calidad después de tres días de cultivo
68 ± 1 horas post inseminación
Blastocisto de calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 116 ±2 horas post inseminación
Calidad en el estadio de blastocisto
116 ±2 horas post inseminación
Euploidía
Periodo de tiempo: 2-3 semanas después de la inseminación
Número de cromosomas (si está disponible, después de PGT-A)
2-3 semanas después de la inseminación
Madurez nuclear
Periodo de tiempo: 36-41 post hCG
Presencia de huso meiótico (si está disponible, PolScope)
36-41 post hCG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • oocyte_imaging_2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos serán recopilados y analizados internamente. Los resultados estarán disponibles (si se publican) en una revista científica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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