- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03683290
Imágenes de microscopía de contraste de modulación para la evaluación de la calidad de los ovocitos
7 de septiembre de 2020 actualizado por: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
Eficacia del análisis de imágenes de microscopía de contraste de modulación como herramienta predictiva de la calidad de los ovocitos humanos
El presente estudio tiene como objetivo describir nuevos parámetros no invasivos relacionados con la competencia de las células reproductivas femeninas (ovocitos).
En una unidad de fertilidad, las células reproductivas humanas y los embriones se someten a diferentes tecnologías de imagen.
Las imágenes se pueden obtener fácilmente sin perturbar el microambiente durante diferentes procedimientos estándar.
Convertir las imágenes en datos cuantificables podría proporcionar una mayor comprensión del comportamiento y el rendimiento de los ovocitos en el laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes registrados en el Centro de Salud Reproductiva y Genética
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inyección intracitoplasmática de espermatozoides
- Cultivo de embriones con posterior transferencia de embriones frescos
Criterio de exclusión:
- FIV convencional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas de gestación
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Número de sacos gestacionales vistos en la ecografía
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6 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nacimiento vivo
Periodo de tiempo: 40 semanas de gestación
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Bebé por nacer tras transferencia de embriones
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40 semanas de gestación
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Fertilización
Periodo de tiempo: 17 ± 1 horas post inseminación
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Aparición de dos pronúcleos después de la inseminación
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17 ± 1 horas post inseminación
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Desdoblamiento de la calidad del embrión
Periodo de tiempo: 68 ± 1 horas post inseminación
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Calidad después de tres días de cultivo
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68 ± 1 horas post inseminación
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Blastocisto de calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 116 ±2 horas post inseminación
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Calidad en el estadio de blastocisto
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116 ±2 horas post inseminación
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Euploidía
Periodo de tiempo: 2-3 semanas después de la inseminación
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Número de cromosomas (si está disponible, después de PGT-A)
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2-3 semanas después de la inseminación
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Madurez nuclear
Periodo de tiempo: 36-41 post hCG
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Presencia de huso meiótico (si está disponible, PolScope)
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36-41 post hCG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- oocyte_imaging_2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos serán recopilados y analizados internamente.
Los resultados estarán disponibles (si se publican) en una revista científica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .