- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03683290
Imagerie par microscopie à contraste de modulation pour l'évaluation de la qualité des ovocytes
7 septembre 2020 mis à jour par: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
Efficacité de l'analyse d'images par microscopie à contraste de modulation en tant qu'outil prédictif de la qualité des ovocytes humains
La présente étude vise à décrire de nouveaux paramètres non invasifs liés à la compétence des cellules reproductrices féminines (ovocytes).
Dans une unité de fertilité, les cellules reproductrices humaines et les embryons sont soumis à différentes technologies d'imagerie.
Les images peuvent facilement être obtenues sans perturber le microenvironnement au cours de différentes procédures standard.
Transformer les images en données quantifiables pourrait permettre de mieux comprendre le comportement et les performances des ovocytes en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients inscrits au Centre de santé génésique et génétique
La description
Critère d'intégration:
- Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
- Culture d'embryons avec transfert ultérieur d'embryons frais
Critère d'exclusion:
- FIV conventionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Implantation
Délai: 6 semaines de gestation
|
Nombre de sacs gestationnels vus à l'échographie
|
6 semaines de gestation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Naissance vivante
Délai: 40 semaines de gestation
|
Bébé à naître après transfert d'embryon
|
40 semaines de gestation
|
Fertilisation
Délai: 17 ± 1 heures après l'insémination
|
Apparition de deux pronucléus après insémination
|
17 ± 1 heures après l'insémination
|
Clivage de qualité embryonnaire
Délai: 68 ± 1 heures après l'insémination
|
Qualité après trois jours de culture
|
68 ± 1 heures après l'insémination
|
Blastocyste de qualité embryonnaire
Délai: 116 ± 2 heures après l'insémination
|
Qualité au stade blastocyste
|
116 ± 2 heures après l'insémination
|
Euploïdie
Délai: 2-3 semaines après l'insémination
|
Nombre de chromosomes (si disponible, après PGT-A)
|
2-3 semaines après l'insémination
|
Maturité nucléaire
Délai: 36-41 après hCG
|
Présence de fuseau méiotique (si disponible, PolScope)
|
36-41 après hCG
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2018
Première publication (Réel)
25 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- oocyte_imaging_2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront collectées et analysées en interne.
Les résultats seront disponibles (si publiés) dans une revue scientifique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .