- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03683290
Modulationskontrastmikroskopi avbildning för oocytkvalitetsbedömning
7 september 2020 uppdaterad av: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
Effektiviteten av moduleringskontrastmikroskopibildanalys som ett prediktivt verktyg för mänskliga oocytkvalitet
Föreliggande studie syftar till att beskriva nya icke-invasiva parametrar relaterade till kompetensen hos kvinnliga reproduktionsceller (oocyter).
I en fertilitetsenhet utsätts mänskliga könsceller och embryon för olika avbildningstekniker.
Bilder kan enkelt erhållas utan att störa mikromiljön under olika standardprocedurer.
Att förvandla bilder till kvantifierbara data kan ge en ytterligare förståelse för oocytbeteende och prestanda i laboratoriet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Registrerade patienter vid Centrum för reproduktiv och genetisk hälsa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intracytoplasmatisk spermieinjektion
- Embryokultur med efterföljande färsk embryoöverföring
Exklusions kriterier:
- Konventionell IVF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implantation
Tidsram: 6 veckors graviditet
|
Antal graviditetssäckar sett på ultraljudsundersökning
|
6 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Levande födelse
Tidsram: 40 veckors graviditet
|
Bebis som ska födas efter embryoöverföring
|
40 veckors graviditet
|
Befruktning
Tidsram: 17 ± 1 timmar efter insemination
|
Uppkomst av två pronucleii efter insemination
|
17 ± 1 timmar efter insemination
|
Embryokvalitet klyvning
Tidsram: 68 ± 1 timme efter insemination
|
Kvalitet efter tre dagars kultur
|
68 ± 1 timme efter insemination
|
Embryokvalitet Blastocyst
Tidsram: 116 ±2 timmar efter insemination
|
Kvalitet på blastocyststadiet
|
116 ±2 timmar efter insemination
|
Euploidi
Tidsram: 2-3 veckor efter insemination
|
Antal kromosomer (om tillgängligt, efter PGT-A)
|
2-3 veckor efter insemination
|
Nukleär mognad
Tidsram: 36-41 efter hCG
|
Förekomst av meiotisk spindel (om tillgänglig, PolScope)
|
36-41 efter hCG
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2018
Första postat (Faktisk)
25 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- oocyte_imaging_2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att samlas in och analyseras internt.
Resultaten kommer att finnas tillgängliga (om de publiceras) i en vetenskaplig tidskrift.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oocytkompetens
-
Nanjing UniversityRekryteringInfertilitet, Kvinna | IVF | Reproduktionsstörning | OocytKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringInfertilitet | Graviditet | OocytFrankrike
-
Centrum Clinic IVF CenterAvslutadMinskad äggstocksreserv | In vitro-fertilisering | OocytKalkon