Modulasjonskontrastmikroskopi avbildning for oocyttkvalitetsvurdering
7. september 2020 oppdatert av: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
Effektivitet av modulasjonskontrastmikroskopi bildeanalyse som et prediktivt verktøy for menneskelig oocyttkvalitet
Denne studien tar sikte på å beskrive nye ikke-invasive parametere relatert til kompetansen til kvinnelige reproduktive celler (oocytter).
I en fertilitetsenhet blir menneskelige reproduktive celler og embryoer utsatt for forskjellige bildeteknologier.
Bilder kan enkelt fås uten å forstyrre mikromiljøet under forskjellige standardprosedyrer.
Å gjøre bilder om til kvantifiserbare data kan gi en ytterligere forståelse av oocyttoppførsel og ytelse i laboratoriet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Registrerte pasienter ved Senter for reproduktiv og genetisk helse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
- Embryokultur med påfølgende fersk embryooverføring
Ekskluderingskriterier:
- Konvensjonell IVF
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantasjon
Tidsramme: 6 ukers svangerskap
|
Antall svangerskapssekker sett på ultralyd
|
6 ukers svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødsel
Tidsramme: 40 ukers svangerskap
|
Baby som skal fødes etter embryooverføring
|
40 ukers svangerskap
|
|
Befruktning
Tidsramme: 17 ± 1 time etter inseminering
|
Utseende av to pronucleii etter inseminering
|
17 ± 1 time etter inseminering
|
|
Embryokvalitets spalte
Tidsramme: 68 ± 1 time etter inseminering
|
Kvalitet etter tre dager med kultur
|
68 ± 1 time etter inseminering
|
|
Blastocyst av embryokvalitet
Tidsramme: 116 ±2 timer etter inseminering
|
Kvalitet på blastocyststadiet
|
116 ±2 timer etter inseminering
|
|
Euploidi
Tidsramme: 2-3 uker etter inseminering
|
Antall kromosomer (hvis tilgjengelig, etter PGT-A)
|
2-3 uker etter inseminering
|
|
Kjernefysisk modenhet
Tidsramme: 36-41 post hCG
|
Tilstedeværelse av meiotisk spindel (hvis tilgjengelig, PolScope)
|
36-41 post hCG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- oocyte_imaging_2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli samlet inn og analysert internt.
Resultatene vil være tilgjengelige (hvis publisert) i et vitenskapelig tidsskrift.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .