- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03683290
Modulatiecontrastmicroscopie Beeldvorming voor eicelkwaliteitsbeoordeling
7 september 2020 bijgewerkt door: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
Efficiëntie van modulatie Contrastmicroscopie Beeldanalyse als voorspellend hulpmiddel voor de kwaliteit van menselijke eicellen
De huidige studie heeft tot doel nieuwe niet-invasieve parameters te beschrijven die verband houden met de competentie van vrouwelijke voortplantingscellen (oöcyten).
In een fertiliteitsafdeling worden menselijke voortplantingscellen en embryo's onderworpen aan verschillende beeldvormingstechnologieën.
Beelden kunnen eenvoudig worden verkregen zonder de micro-omgeving te verstoren tijdens verschillende standaardprocedures.
Het omzetten van beelden in kwantificeerbare gegevens kan meer inzicht geven in het gedrag en de prestaties van oöcyten in het laboratorium.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Geregistreerde patiënten bij het Centrum voor Reproductieve en Genetische Gezondheid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intracytoplasmatische sperma-injectie
- Embryokweek met daaropvolgende overdracht van verse embryo's
Uitsluitingscriteria:
- Conventionele IVF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie
Tijdsspanne: 6 weken zwangerschap
|
Aantal zwangerschapszakjes gezien op echografie
|
6 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Live geboorte
Tijdsspanne: 40 weken zwangerschap
|
Baby geboren na embryotransfer
|
40 weken zwangerschap
|
|
Bevruchting
Tijdsspanne: 17 ± 1 uur na inseminatie
|
Verschijning van twee pronucleii na inseminatie
|
17 ± 1 uur na inseminatie
|
|
Decolleté van embryokwaliteit
Tijdsspanne: 68 ± 1 uur na inseminatie
|
Kwaliteit na drie dagen cultuur
|
68 ± 1 uur na inseminatie
|
|
Blastocyst van embryokwaliteit
Tijdsspanne: 116 ±2 uur na inseminatie
|
Kwaliteit in het blastocyststadium
|
116 ±2 uur na inseminatie
|
|
Euploïdie
Tijdsspanne: 2-3 weken na inseminatie
|
Aantal chromosomen (indien beschikbaar, na PGT-A)
|
2-3 weken na inseminatie
|
|
Nucleaire volwassenheid
Tijdsspanne: 36-41 na hCG
|
Aanwezigheid van meiotische spil (indien beschikbaar, PolScope)
|
36-41 na hCG
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- oocyte_imaging_2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden intern verzameld en geanalyseerd.
Resultaten zullen beschikbaar zijn (indien gepubliceerd) in een wetenschappelijk tijdschrift.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .