- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03683290
Modulationskontrastmikroskopi billeddannelse til oocytkvalitetsvurdering
7. september 2020 opdateret af: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
Effektivitet af modulationskontrastmikroskopi billedanalyse som et forudsigelsesværktøj til menneskelig oocytkvalitet
Denne undersøgelse har til formål at beskrive nye ikke-invasive parametre relateret til kompetencen af kvindelige reproduktive celler (oocytter).
I en fertilitetsenhed udsættes menneskelige kønsceller og embryoner for forskellige billeddannelsesteknologier.
Billeder kan nemt opnås uden at forstyrre mikromiljøet under forskellige standardprocedurer.
At omdanne billeder til kvantificerbare data kan give en yderligere forståelse af oocytadfærd og ydeevne i laboratoriet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Registrerede patienter på Center for Reproduktiv og Genetisk Sundhed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intracytoplasmatisk spermainjektion
- Embryokultur med efterfølgende frisk embryooverførsel
Ekskluderingskriterier:
- Konventionel IVF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implantation
Tidsramme: 6 ugers graviditet
|
Antal svangerskabssække set på ultralydsskanning
|
6 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Levende Fødsel
Tidsramme: 40 ugers graviditet
|
Baby skal fødes efter embryooverførsel
|
40 ugers graviditet
|
Befrugtning
Tidsramme: 17 ± 1 time efter insemination
|
Fremkomst af to pronucleii efter insemination
|
17 ± 1 time efter insemination
|
Embryokvalitetsspaltning
Tidsramme: 68 ± 1 time efter insemination
|
Kvalitet efter tre dages kultur
|
68 ± 1 time efter insemination
|
Embryokvalitet Blastocyst
Tidsramme: 116 ±2 timer efter insemination
|
Kvalitet på blastocyststadiet
|
116 ±2 timer efter insemination
|
Euploidi
Tidsramme: 2-3 uger efter insemination
|
Antal kromosomer (hvis tilgængelige, efter PGT-A)
|
2-3 uger efter insemination
|
Nuklear modenhed
Tidsramme: 36-41 post hCG
|
Tilstedeværelse af meiotisk spindel (hvis tilgængelig, PolScope)
|
36-41 post hCG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2018
Først opslået (Faktiske)
25. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- oocyte_imaging_2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive indsamlet og analyseret internt.
Resultater vil være tilgængelige (hvis publiceret) i et videnskabeligt tidsskrift.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oocytkompetence
-
Nanjing UniversityRekrutteringInfertilitet, kvinde | IVF | Reproduktiv lidelse | OocytKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInfertilitet | Graviditet | OocytFrankrig
-
Centrum Clinic IVF CenterAfsluttetFormindsket Ovarial Reserve | Invitro-befrugtning | OocytKalkun