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Microscopia de Microscopia de Contraste de Modulação para Avaliação da Qualidade Oocitária

7 de setembro de 2020 atualizado por: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health

Eficiência da análise de imagem de microscopia de contraste de modulação como uma ferramenta preditiva para a qualidade do oócito humano

O presente estudo tem como objetivo descrever novos parâmetros não invasivos relacionados à competência das células reprodutivas femininas (oócitos). Em uma unidade de fertilidade, células reprodutivas humanas e embriões são submetidos a diferentes tecnologias de imagem. As imagens podem ser facilmente obtidas sem perturbar o microambiente durante diferentes procedimentos padrão. Transformar imagens em dados quantificáveis ​​pode fornecer uma compreensão mais aprofundada sobre o comportamento e o desempenho do oócito no laboratório.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W1W 5QS
        • Centre for Reproductive and Genetics Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes registrados no Centro de Saúde Reprodutiva e Genética

Descrição

Critério de inclusão:

  • Injeção intracitoplasmática de esperma
  • Cultura de embriões com subsequente transferência de embriões frescos

Critério de exclusão:

- FIV convencional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implantação
Prazo: 6 semanas de gestação
Número de sacos gestacionais vistos na ultrassonografia
6 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nascido Vivo
Prazo: 40 semanas de gestação
Bebê vai nascer após transferência de embrião
40 semanas de gestação
Fertilização
Prazo: 17 ± 1 hora após a inseminação
Aparecimento de dois pronúcleos após a inseminação
17 ± 1 hora após a inseminação
Clivagem de qualidade embrionária
Prazo: 68 ± 1 hora após a inseminação
Qualidade após três dias de cultura
68 ± 1 hora após a inseminação
Qualidade do embrião Blastocisto
Prazo: 116 ±2 horas após a inseminação
Qualidade no estágio de blastocisto
116 ±2 horas após a inseminação
Euploidia
Prazo: 2-3 semanas após a inseminação
Número de cromossomos (se disponível, após PGT-A)
2-3 semanas após a inseminação
Maturidade nuclear
Prazo: 36-41 pós hCG
Presença de fuso meiótico (se disponível, PolScope)
36-41 pós hCG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • oocyte_imaging_2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão coletados e analisados ​​internamente. Os resultados estarão disponíveis (se publicados) em uma revista científica.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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