- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03683290
Microscopia de Microscopia de Contraste de Modulação para Avaliação da Qualidade Oocitária
7 de setembro de 2020 atualizado por: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
Eficiência da análise de imagem de microscopia de contraste de modulação como uma ferramenta preditiva para a qualidade do oócito humano
O presente estudo tem como objetivo descrever novos parâmetros não invasivos relacionados à competência das células reprodutivas femininas (oócitos).
Em uma unidade de fertilidade, células reprodutivas humanas e embriões são submetidos a diferentes tecnologias de imagem.
As imagens podem ser facilmente obtidas sem perturbar o microambiente durante diferentes procedimentos padrão.
Transformar imagens em dados quantificáveis pode fornecer uma compreensão mais aprofundada sobre o comportamento e o desempenho do oócito no laboratório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes registrados no Centro de Saúde Reprodutiva e Genética
Descrição
Critério de inclusão:
- Injeção intracitoplasmática de esperma
- Cultura de embriões com subsequente transferência de embriões frescos
Critério de exclusão:
- FIV convencional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Implantação
Prazo: 6 semanas de gestação
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Número de sacos gestacionais vistos na ultrassonografia
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6 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nascido Vivo
Prazo: 40 semanas de gestação
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Bebê vai nascer após transferência de embrião
|
40 semanas de gestação
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Fertilização
Prazo: 17 ± 1 hora após a inseminação
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Aparecimento de dois pronúcleos após a inseminação
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17 ± 1 hora após a inseminação
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Clivagem de qualidade embrionária
Prazo: 68 ± 1 hora após a inseminação
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Qualidade após três dias de cultura
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68 ± 1 hora após a inseminação
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Qualidade do embrião Blastocisto
Prazo: 116 ±2 horas após a inseminação
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Qualidade no estágio de blastocisto
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116 ±2 horas após a inseminação
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Euploidia
Prazo: 2-3 semanas após a inseminação
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Número de cromossomos (se disponível, após PGT-A)
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2-3 semanas após a inseminação
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Maturidade nuclear
Prazo: 36-41 pós hCG
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Presença de fuso meiótico (se disponível, PolScope)
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36-41 pós hCG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- oocyte_imaging_2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão coletados e analisados internamente.
Os resultados estarão disponíveis (se publicados) em uma revista científica.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .