- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03683290
Imaging al microscopio a contrasto di modulazione per la valutazione della qualità degli ovociti
7 settembre 2020 aggiornato da: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
Efficienza dell'analisi dell'immagine al microscopio a contrasto di modulazione come strumento predittivo per la qualità dell'ovocita umano
Il presente studio mira a descrivere nuovi parametri non invasivi relativi alla competenza delle cellule riproduttive femminili (ovociti).
In un'unità di fertilità, le cellule riproduttive umane e gli embrioni sono sottoposti a diverse tecnologie di imaging.
Le immagini possono essere facilmente ottenute senza disturbare il microambiente durante diverse procedure standard.
Trasformare le immagini in dati quantificabili potrebbe fornire un'ulteriore comprensione del comportamento e delle prestazioni degli ovociti in laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti registrati presso il Centro per la salute riproduttiva e genetica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
- Coltura di embrioni con successivo trasferimento di embrioni freschi
Criteri di esclusione:
- FIVET convenzionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impianto
Lasso di tempo: 6 settimane di gestazione
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Numero di sacchi gestazionali osservati all'ecografia
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6 settimane di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nascita dal vivo
Lasso di tempo: 40 settimane di gestazione
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Bambino che nascerà dopo il trasferimento dell'embrione
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40 settimane di gestazione
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Fecondazione
Lasso di tempo: 17 ± 1 ore dopo l'inseminazione
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Aspetto di due pronucleii dopo l'inseminazione
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17 ± 1 ore dopo l'inseminazione
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Scollatura di qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 68 ± 1 ore dopo l'inseminazione
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Qualità dopo tre giorni di cultura
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68 ± 1 ore dopo l'inseminazione
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Blastocisti di qualità embrionale
Lasso di tempo: 116 ±2 ore dopo l'inseminazione
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Qualità allo stadio di blastocisti
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116 ±2 ore dopo l'inseminazione
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Euploidia
Lasso di tempo: 2-3 settimane dopo l'inseminazione
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Numero di cromosomi (se disponibile, dopo PGT-A)
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2-3 settimane dopo l'inseminazione
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Maturità nucleare
Lasso di tempo: 36-41 dopo hCG
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Presenza di fuso meiotico (se disponibile, PolScope)
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36-41 dopo hCG
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- oocyte_imaging_2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno raccolti e analizzati internamente.
I risultati saranno disponibili (se pubblicati) su una rivista scientifica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .