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Modulationskontrastmikroskopische Bildgebung zur Beurteilung der Eizellenqualität

7. September 2020 aktualisiert von: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health

Effizienz der Modulationskontrastmikroskop-Bildanalyse als Vorhersageinstrument für die Qualität menschlicher Eizellen

Ziel der vorliegenden Studie ist es, neue nicht-invasive Parameter im Zusammenhang mit der Kompetenz weiblicher Fortpflanzungszellen (Oozyten) zu beschreiben. In einer Fruchtbarkeitsstation werden menschliche Fortpflanzungszellen und Embryonen verschiedenen bildgebenden Verfahren unterzogen. Bei verschiedenen Standardverfahren können problemlos Bilder erstellt werden, ohne die Mikroumgebung zu stören. Die Umwandlung von Bildern in quantifizierbare Daten könnte zu einem besseren Verständnis des Verhaltens und der Leistung von Eizellen im Labor führen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Registrierte Patienten im Zentrum für reproduktive und genetische Gesundheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intrazytoplasmatische Spermieninjektion
  • Embryokultur mit anschließendem Transfer frischer Embryonen

Ausschlusskriterien:

- Konventionelle IVF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantation
Zeitfenster: 6 Wochen Schwangerschaft
Anzahl der im Ultraschall sichtbaren Fruchtblasen
6 Wochen Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburt
Zeitfenster: 40. Schwangerschaftswoche
Baby soll nach Embryotransfer geboren werden
40. Schwangerschaftswoche
Düngung
Zeitfenster: 17 ± 1 Stunde nach der Befruchtung
Auftreten von zwei Vorkernen nach der Befruchtung
17 ± 1 Stunde nach der Befruchtung
Spaltung in Embryonenqualität
Zeitfenster: 68 ± 1 Stunde nach der Befruchtung
Qualität nach drei Tagen Kultur
68 ± 1 Stunde nach der Befruchtung
Blastozyste in Embryoqualität
Zeitfenster: 116 ±2 Stunden nach der Befruchtung
Qualität im Blastozystenstadium
116 ±2 Stunden nach der Befruchtung
Euploidie
Zeitfenster: 2-3 Wochen nach der Befruchtung
Anzahl der Chromosomen (falls verfügbar, nach PGT-A)
2-3 Wochen nach der Befruchtung
Kernreife
Zeitfenster: 36-41 nach hCG
Vorhandensein einer meiotischen Spindel (falls verfügbar, PolScope)
36-41 nach hCG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Reproductive an Genetic Health

Mitarbeiter

University College, London

Ermittler

  • Studienstuhl: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • oocyte_imaging_2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden intern erhoben und analysiert. Die Ergebnisse werden (sofern veröffentlicht) in einer wissenschaftlichen Zeitschrift verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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