- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03683290
Obrazowanie metodą kontrastowej mikroskopii modulacyjnej do oceny jakości oocytów
7 września 2020 zaktualizowane przez: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
Skuteczność analizy obrazu modulacyjnej mikroskopii kontrastowej jako narzędzia prognostycznego dla jakości ludzkich oocytów
Niniejsze badanie ma na celu opisanie nowych nieinwazyjnych parametrów związanych z kompetencją żeńskich komórek rozrodczych (oocytów).
Na oddziale płodności ludzkie komórki rozrodcze i zarodki poddawane są różnym technikom obrazowania.
Obrazy można łatwo uzyskać bez zakłócania mikrośrodowiska podczas różnych standardowych procedur.
Przekształcenie obrazów w wymierne dane może zapewnić lepsze zrozumienie zachowania i wydajności oocytów w laboratorium.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zarejestrowani w Centrum Zdrowia Reprodukcyjnego i Genetycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika
- Hodowla zarodków z późniejszym transferem świeżych zarodków
Kryteria wyłączenia:
- Konwencjonalne zapłodnienie in vitro
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implantacja
Ramy czasowe: 6 tydzień ciąży
|
Liczba pęcherzyków ciążowych widocznych w badaniu USG
|
6 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: 40 tydzień ciąży
|
Dziecko, które ma się urodzić po transferze zarodka
|
40 tydzień ciąży
|
|
Nawożenie
Ramy czasowe: 17 ± 1 godzina po inseminacji
|
Wygląd dwóch przedjądrzy po inseminacji
|
17 ± 1 godzina po inseminacji
|
|
Rozszczepienie jakości embrionalnej
Ramy czasowe: 68 ± 1 godzina po inseminacji
|
Jakość po trzech dniach hodowli
|
68 ± 1 godzina po inseminacji
|
|
Jakość zarodka Blastocysta
Ramy czasowe: 116 ±2 godziny po inseminacji
|
Jakość na etapie blastocysty
|
116 ±2 godziny po inseminacji
|
|
Euploidia
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po inseminacji
|
Liczba chromosomów (jeśli jest dostępna, po PGT-A)
|
2-3 tygodnie po inseminacji
|
|
Dojrzałość jądrowa
Ramy czasowe: 36-41 po hCG
|
Obecność wrzeciona mejotycznego (jeśli dostępne, PolScope)
|
36-41 po hCG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- oocyte_imaging_2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą gromadzone i analizowane wewnętrznie.
Wyniki będą dostępne (jeśli zostaną opublikowane) w czasopiśmie naukowym.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .