- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03683290
Modulációs kontrasztmikroszkópos képalkotás a petesejtek minőségének értékeléséhez
2020. szeptember 7. frissítette: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
A modulációs kontrasztmikroszkópos képelemzés hatékonysága az emberi petesejt minőségének előrejelző eszközeként
Jelen tanulmány célja a női reproduktív sejtek (petesejtek) kompetenciájával kapcsolatos új, nem invazív paraméterek leírása.
Egy termékenységi egységben az emberi reproduktív sejteket és embriókat különböző képalkotó technológiáknak vetik alá.
A különböző szabványos eljárások során könnyen készíthetők képek a mikrokörnyezet megzavarása nélkül.
A képek számszerűsíthető adatokká alakítása további megértést nyújthat a petesejtek viselkedéséről és laboratóriumi teljesítményéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Regisztrált betegek a Reproduktív és Genetikai Egészségügyi Központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intracitoplazmatikus spermium injekció
- Embrió tenyésztése az azt követő friss embrió transzferrel
Kizárási kritériumok:
- Hagyományos IVF
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beültetés
Időkeret: 6 hetes terhesség
|
Az ultrahangvizsgálaton látható terhességi zsákok száma
|
6 hetes terhesség
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Élve születés
Időkeret: 40 hetes terhesség
|
A baba embriótranszfer után születik
|
40 hetes terhesség
|
Megtermékenyítés
Időkeret: 17 ± 1 órával a termékenyítés után
|
Két pronukleusz megjelenése megtermékenyítés után
|
17 ± 1 órával a termékenyítés után
|
Embrióminőségű hasítás
Időkeret: 68 ± 1 órával a termékenyítés után
|
Minőség három nap kultúra után
|
68 ± 1 órával a termékenyítés után
|
Embrió minőségű Blastocysta
Időkeret: 116 ±2 órával a termékenyítés után
|
Minőség a blasztociszta stádiumában
|
116 ±2 órával a termékenyítés után
|
Euploiditás
Időkeret: 2-3 héttel a termékenyítés után
|
Kromoszómák száma (ha elérhető, a PGT-A után)
|
2-3 héttel a termékenyítés után
|
Nukleáris érettség
Időkeret: 36-41 a hCG után
|
Meiotikus orsó jelenléte (ha van, PolScope)
|
36-41 a hCG után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- oocyte_imaging_2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat belsőleg gyűjtik és elemzik.
Az eredmények elérhetőek lesznek (ha közzéteszik) egy tudományos folyóiratban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .