- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03683290
Modulační kontrastní mikroskopické zobrazení pro hodnocení kvality oocytů
7. září 2020 aktualizováno: Xavier Vinals Gonzalez, Center for Reproductive an Genetic Health
Účinnost modulační kontrastní mikroskopické analýzy obrazu jako prediktivní nástroj pro kvalitu lidských oocytů
Tato studie si klade za cíl popsat nové neinvazivní parametry související s kompetencí ženských reprodukčních buněk (oocytů).
V jednotce plodnosti jsou lidské reprodukční buňky a embrya podrobeny různým zobrazovacím technologiím.
Snímky lze snadno získat bez narušení mikroprostředí během různých standardních postupů.
Převedení snímků na kvantifikovatelná data může poskytnout další pochopení chování a výkonu oocytů v laboratoři.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W1W 5QS
- Centre for Reproductive and Genetics Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Registrovaní pacienti v Centru reprodukčního a genetického zdraví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intracytoplazmatická injekce spermie
- Kultivace embrya s následným přenosem čerstvého embrya
Kritéria vyloučení:
- Konvenční IVF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implantace
Časové okno: 6 týdnů těhotenství
|
Počet gestačních váčků pozorovaných na ultrazvukovém vyšetření
|
6 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živé narození
Časové okno: 40 týdnů těhotenství
|
Dítě se narodí po přenosu embrya
|
40 týdnů těhotenství
|
|
Oplodnění
Časové okno: 17 ± 1 hodina po inseminaci
|
Vzhled dvou pronukleí po inseminaci
|
17 ± 1 hodina po inseminaci
|
|
Kvalitní štěpení embrya
Časové okno: 68 ± 1 hodina po inseminaci
|
Kvalita po třech dnech kultury
|
68 ± 1 hodina po inseminaci
|
|
Blastocyst kvality embrya
Časové okno: 116 ± 2 hodiny po inseminaci
|
Kvalita ve stádiu blastocysty
|
116 ± 2 hodiny po inseminaci
|
|
Euploidie
Časové okno: 2-3 týdny po inseminaci
|
Počet chromozomů (pokud jsou k dispozici, po PGT-A)
|
2-3 týdny po inseminaci
|
|
Jaderná vyspělost
Časové okno: 36-41 po hCG
|
Přítomnost meiotického vřetena (pokud je k dispozici, PolScope)
|
36-41 po hCG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sioban SenGupta, Institute for Women's Health (UCL)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- oocyte_imaging_2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou shromažďována a analyzována interně.
Výsledky budou k dispozici (pokud budou publikovány) ve vědeckém časopise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kompetence oocytů
-
GinefivTheramexZatím nenabírámeBlastocyst | Odběr oocytů | Hnojení in vitro | Embryo | Oocyt | PGT-A | Stimulace ve vaječníku
-
Centrum Clinic IVF CenterDokončenoSnížená ovariální rezerva | Invitro oplodnění | OocytKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktivní, ne nábor
-
Nanjing UniversityNáborNeplodnost, žena | IVF | Reprodukční porucha | OocytČína
-
Inti LabsNáborOocyt | Zona Pellucida | Viskoelastický majetekTchaj-wan
Klinické studie na Získávání a analýza obrazu
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)