GB001 aikuisilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea astma
perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: GB001, Inc, a wholly owned subsidiary of Gossamer Bio, Inc.
Vaihe 2b, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihteluinen, monikeskustutkimus GB001:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ylläpitohoitona aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea astma
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihteluinen, monikeskustutkimus GB001:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi, kun se lisätään normaaliin hoitoon (SOC) astman ylläpitohoitoon aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea astma ja eosinofiilinen astma. fenotyyppi astman pahenemisen suhteen 24 viikon hoidon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
481
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- UCL Saint-Luc - Pneumology Department
-
Erpent, Belgia
- Pneumocare SPRL
-
Gent, Belgia
- UZ Gent - Department of Respiratory Medicine
-
Montigny-le-Tilleul, Belgia
- CHU de Charleroi - Site André Vésale
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03004
- Instituto de Ciencias Médicas
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
A Coruna
-
Santiago De Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
-
-
-
Feldbach, Itävalta, 8330
- Ordination Dr. Robert Voves
-
Salzburg, Itävalta
- SALK University Hospital Salzburg, State Hospital Salzburg
-
Vienna, Itävalta
- Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine II, Clinical Division of Pulmonolog
-
-
-
-
-
Montréal, Kanada
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Nord-de-I'lle-de-Montreal - Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
Montréal, Kanada
- Dr. Jamie Del Carpio's Clinic
-
Toronto, Kanada
- Inspirational Research Limited
-
Trois-Rivières, Kanada
- C. I. C Mauricie Inc.
-
Vancouver, Kanada
- The Lung Centre, Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Inspiration Research Limited
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM - Departement de pneumologie
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1L5
- Allergiste & Immunologue - Clinic/Outpatient Facility
-
-
-
-
-
Białystok, Puola
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
-
Kraków, Puola
- Malopolskie Centrum Alergologii
-
Kraków, Puola
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej (NZOZ)
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Puola
- Ostrowieckie Centrum Medyczne
-
Proszowice, Puola
- SPZOZ Proszowice
-
Sucha Beskidzka, Puola
- Gabinet Lekarski Zenon Bukowczan
-
Wrocław, Puola
- ALL-MED - Specjalistyczna Opieka Medyczna - Medyczny Instytut Badawczy Marek Jutel
-
Wrocław, Puola
- Centrum Medyczne Melita Medical
-
Wrocław, Puola
- NZOZ Lekarze Specjalisci
-
Łódź, Puola
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska
- La Croix Rousse Hospital
-
Nantes, Ranska
- Nord G&R Laennec Hospital
-
Pringy, Ranska
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- NOUVEL HOPITAL CIVIL - New Civil Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10717
- RCMS Dr. Linhoff
-
Berlin, Saksa, 10969
- Pneumologisches Studienzentrum Margrafenstrasse
-
Berlin, Saksa, 12159
- Institut fuer Allergie - und Asthmaforschung
-
Berlin, Saksa
- Pneumologische Praxis am Schloss
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60596
- IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
-
Hannover, Saksa, 30173
- Pneumologicum im Suedstadtforum
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Schmid
-
Leipzig, Saksa, 04275
- BAG Prof. Hoheisel/Dr. A. Bonitz
-
Leipzig, Saksa
- Pneumologische Praxis PD Dr. med.
-
Luebeck, Saksa, 23552
- KLB Gesundheitsforschung Luebeck GmbH
-
Mainz, Saksa
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz - Hospital
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes, Klinik fur Innere Medizin V
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
- St. Anne's University Hospital Brno, Institute of Clinical Immunology and Allergology
-
Hradec Kralove, Tšekki
- University Hospital Hradec Kralove, Institute of Clinical Immunology and Allergollogy
-
Jindrichuv Hradec, Tšekki, 37701
- MediTrial s.r.o.
-
Karlovy Vary, Tšekki, 36017
- PNEUMO-KV s.r.o.
-
Kralupy nad Vltavou, Tšekki, 27801
- Pulmonary Outpatient Clinic - Dr. Otakar Hokynar
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- University Hospital Olomouc, Department of Allergology and Clinical Immunology
-
Praha 4, Tšekki
- Medicon a.s.
-
Rokycany, Tšekki, 33722
- Pulmonary Outpatient Clinic Rokycany s.r.o.
-
Tábor, Tšekki, 39002
- Outpatient Allergology and Neurology Clinic Kasmed Ltd.
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49006
- Public Institution: Dnipro Clinical Association of Urgent Medical Care under Dnipro City Council
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Public Institution "City Clinical Hospital #4" under Dnipro City Council
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Ivano-Frankivsk Central City Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ukraina
- Public Non-Profit Enterprise: City Clinical Hospital #13 under Kharkiv City Council
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- State Organization "National Institute of Phthisiology and Pulmonolgy named after F.G. Yanovsky NAMSU"
-
Kyiv, Ukraina
- State Organization "National Institute of Phthisiology and Pulmonolgy named after F.G. Yanovsky NAMSU"
-
Zaporizhia, Ukraina, 69035
- Public Institution: City Clinical Hospital #6
-
Zaporizhia, Ukraina, 69104
- Public Non-Profit Enterprise City Hospital #1 under Zaporizhia City Council
-
Zhytomyr, Ukraina, 10002
- Public Enterprise "Hospital #1" under Zhytomyr City Council
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bradford Royal Infirmary
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Glasgow Clinical Research Facility, Glasgow Royal Infirmary
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Liverpool University Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital Southampton
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Clinical Research Center of Albama, LLC
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Banner University of Arizona Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Southern California Institute For Respiratory Diseases, Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group
-
Napa, California, Yhdysvallat, 94558
- North Bay Clinical Trials, Inc
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- Allergy, Asthma & Sinus Consultants, Inc
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- Integrated Research of Inland, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Allergy & Asthma Medical Group and Research Center, A P.C.
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
- Allergy and Asthma Associates of Santa Clara Valley Research Center
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
- Bensch Clinical Research LLC
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Pulmonary Associates
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
- Central Florida Pulmonary Group, PA
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, PA
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Emerald Coast Research Associates
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Allergy and Asthma Diagnostic Treatment Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- The Emory Clinic
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Atlanta Allergy & Asthma Clinic, PA,
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Atlanta Allergy & Asthma Clinic, PA
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Treasure Valley Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, PSC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- John Hopkins Asthma and Allergy Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medicine
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
- Atlantic Research Center, LLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Clinical Research of Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- American Health Research
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- Bernstein Clinical Research Center, LLC
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73131
- Oklahoma Institute of Allergy & Asthma Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Crisor, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Allergy and Clinical Immunology Associates
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Berks Schuylkill Respiratory Specialists, Ltd.
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Clinical Research of Rock Hill
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
- Corsicana Medical Research, LLC
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79903
- Western Sky Medical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Allergy and Asthma Research Center, PA
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24210
- Pulmonary Research of Abingdon, LLC
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-9988
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Asthma, Allergy, and Pulmonary Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Lääkärin astmadiagnoosi vähintään 12 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
- Hoidettu keskisuurella tai suurella annoksella inhaloitavaa kortikosteroidia (ICS) ja lisäkontrolleria vähintään 12 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä. Koehenkilöiden on ylläpidettävä vakaa ICS-annosohjelma neljän viikon ajan ennen seulontakäyntiä.
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≤ 85 % ennustetusta normaalista
- Osoitettu FEV1:n palautuvuus vähintään 12 %
- Todisteet hallitsemattomasta astmasta
- Eosinofiilinen astma
- Ei muutoksia ICS-annoksessa ja yhteensopiva astman hoitostandardien kanssa sisäänajon aikana.
Poissulkemiskriteerit
- Nykyiset tupakoitsijat (kaikki aineet)
- Vakavia rinnakkaissairauksia
- Friderician korjaus-QT-tekijä (QTcF) ≥450 ms (mies) tai ≥470 ms (nainen)
- Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä tai 5 puoliintumisajan sisällä, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen seulontakäyntiä
- Systeemisten kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten hoitojen tai monoklonaalisten astman vasta-aineiden säännöllinen käyttö
- Raskaana oleva tai imettävä
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo kerran päivässä (QD) 24 viikon ajan
|
kalvopäällysteinen oraalinen tabletti
|
|
KOKEELLISTA: GB001 20 mg
GB001 20 mg QD 24 viikon ajan
|
kalvopäällysteinen oraalinen tabletti
|
|
KOKEELLISTA: GB001 40 mg
GB001 40 mg QD 24 viikon ajan
|
kalvopäällysteinen oraalinen tabletti
|
|
KOKEELLISTA: GB001 60 mg
GB001 60 mg QD 24 viikon ajan
|
kalvopäällysteinen oraalinen tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat astman pahenemisen viikkoon 24 mennessä
Aikaikkuna: viikkoon 24 asti
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat astman pahenemisen viikkoon 24 mennessä, kuten on määritelty vähintään yhdellä seuraavista:
|
viikkoon 24 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 astman kontrollikyselyssä - 5 (ACQ-5) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
ACQ-5 on 5 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan osallistujan astman hallintaa ja joka voidaan täyttää nopeasti ja helposti.
Kysymykset on suunniteltu osallistujan itse täytettäviksi.
Viisi kysymystä tiedustelevat edellisen viikon oireiden esiintymistiheyttä ja/tai vakavuutta (yöllinen herääminen, aktiivisuuden rajoitukset, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen).
Jokaisen kysymyksen vastausvaihtoehdot koostuvat asteikosta nolla (ei häiriötä/rajoitusta) 6:een (kokonaisarvo/rajoitus).
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Pre-albuteroli/salbutamoli-aamu FEV1 mitattiin käyttämällä elektronista spirometriaa.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Aika ensimmäiseen astman pahenemiseen
Aikaikkuna: viikkoon 24 asti
|
Aika astman ensimmäiseen pahenemiseen määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärästä ensimmäiseen päivämäärään, jolloin jokin astman pahenemisen päätepisteen komponenteista täyttyy.
Katso tulostoimenpiteestä 1 astman pahenemisen määritelmä.
|
viikkoon 24 asti
|
|
Vakavien astman pahenemisvaiheiden vuositaso
Aikaikkuna: viikkoon 24 asti
|
Vaikea astman paheneminen määritellään astman pahenemiseksi, joka johtaa systeemisten kortikosteroidien käyttöön vähintään 3 päivän ajan, sairaalahoitoon tai päivystykseen.
|
viikkoon 24 asti
|
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 24 keuhkolaajennuksen jälkeisessä FEV1:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Albuterolin/salbutamolin jälkeinen aamu FEV1 mitattiin käyttämällä elektronista spirometriaa.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 aamuhuipun uloshengitysvirtauksessa (AM PEF)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Osallistujat mittasivat AM PEF:ää sähköisen päiväkirjan avulla.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyvä haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta viikkoon 28 asti
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei.
Epänormaalit laboratoriotestitulokset tai muut turvallisuusarviot, mukaan lukien lähtötasosta huonontuneet, joita pidettiin kliinisesti merkittävinä tutkijan lääketieteellisen ja tieteellisen arvion mukaan, oli raportoitava haittavaikutuksina.
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta viikkoon 28 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moss MH, Lugogo NL, Castro M, Hanania NA, Ludwig-Sengpiel A, Saralaya D, Dobek R, Ojanguren I, Vyshnyvetskyy I, Bruey JM, Osterhout R, Tompkins CA, Dittrich K, Raghupathi K, Ortega H; LEDA Investigators. Results of a Phase 2b Trial With GB001, a Prostaglandin D2 Receptor 2 Antagonist, in Moderate to Severe Eosinophilic Asthma. Chest. 2022 Aug;162(2):297-308. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.038. Epub 2022 Mar 3.
- Ortega H, Fitzgerald M, Raghupathi K, Tompkins CA, Shen J, Dittrich K, Pattwell C, Singh D. A phase 2 study to evaluate the safety, efficacy and pharmacokinetics of DP2 antagonist GB001 and to explore biomarkers of airway inflammation in mild-to-moderate asthma. Clin Exp Allergy. 2020 Feb;50(2):189-197. doi: 10.1111/cea.13524. Epub 2019 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GB001-2001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GB001
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...GreenCross Medico LimitedEi vielä rekrytointiaÄäreisvaltimotauti | Ajoittainen kohotus | Kriittinen raajan iskemia
-
GB001, Inc, a wholly owned subsidiary of Gossamer...ValmisKrooninen rinosinuiitti ilman nenäpolyyppeja (CRSsNP) | Krooninen rinosinuiitti ja nenäpolyypit (CRSwNP)Yhdysvallat, Tšekki, Ukraina
-
Zhejiang Echon Biopharm LimitedAktiivinen, ei rekrytointi