- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03683576
GB001 u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej astmą
20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: GB001, Inc, a wholly owned subsidiary of Gossamer Bio, Inc.
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 2b z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo GB001 jako terapii podtrzymującej u dorosłych pacjentów z astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, z różnymi dawkami, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa GB001 dodanego do standardowej terapii podtrzymującej astmę (SOC) u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej astmą i eozynofilią fenotyp w odniesieniu do nasilenia astmy pod koniec 24 tygodni leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
481
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Feldbach, Austria, 8330
- Ordination Dr. Robert Voves
-
Salzburg, Austria
- SALK University Hospital Salzburg, State Hospital Salzburg
-
Vienna, Austria
- Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine II, Clinical Division of Pulmonolog
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- UCL Saint-Luc - Pneumology Department
-
Erpent, Belgia
- Pneumocare SPRL
-
Gent, Belgia
- UZ Gent - Department of Respiratory Medicine
-
Montigny-le-Tilleul, Belgia
- CHU de Charleroi - Site André Vésale
-
-
-
-
-
Brno, Czechy
- St. Anne's University Hospital Brno, Institute of Clinical Immunology and Allergology
-
Hradec Kralove, Czechy
- University Hospital Hradec Kralove, Institute of Clinical Immunology and Allergollogy
-
Jindrichuv Hradec, Czechy, 37701
- MediTrial s.r.o.
-
Karlovy Vary, Czechy, 36017
- PNEUMO-KV s.r.o.
-
Kralupy nad Vltavou, Czechy, 27801
- Pulmonary Outpatient Clinic - Dr. Otakar Hokynar
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- University Hospital Olomouc, Department of Allergology and Clinical Immunology
-
Praha 4, Czechy
- MEDICON a.s.
-
Rokycany, Czechy, 33722
- Pulmonary Outpatient Clinic Rokycany s.r.o.
-
Tábor, Czechy, 39002
- Outpatient Allergology and Neurology Clinic Kasmed Ltd.
-
-
-
-
-
Lyon, Francja
- La Croix Rousse Hospital
-
Nantes, Francja
- Nord G&R Laennec Hospital
-
Pringy, Francja
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Strasbourg, Francja, 67091
- NOUVEL HOPITAL CIVIL - New Civil Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03004
- Instituto de Ciencias Médicas
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Valencia, Hiszpania, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
A Coruna
-
Santiago De Compostela, A Coruna, Hiszpania, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
-
-
-
Montréal, Kanada
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Nord-de-I'lle-de-Montreal - Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
Montréal, Kanada
- Dr. Jamie Del Carpio's Clinic
-
Toronto, Kanada
- Inspirational Research Limited
-
Trois-Rivières, Kanada
- C. I. C Mauricie Inc.
-
Vancouver, Kanada
- The Lung Centre, Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Inspiration Research Limited
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM - Departement de pneumologie
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1L5
- Allergiste & Immunologue - Clinic/Outpatient Facility
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10717
- RCMS Dr. Linhoff
-
Berlin, Niemcy, 10969
- Pneumologisches Studienzentrum Margrafenstrasse
-
Berlin, Niemcy, 12159
- Institut fuer Allergie - und Asthmaforschung
-
Berlin, Niemcy
- Pneumologische Praxis am Schloss
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60596
- IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
-
Hannover, Niemcy, 30173
- Pneumologicum im Suedstadtforum
-
Koblenz, Niemcy, 56068
- Schmid
-
Leipzig, Niemcy, 04275
- BAG Prof. Hoheisel/Dr. A. Bonitz
-
Leipzig, Niemcy
- Pneumologische Praxis PD Dr. med.
-
Luebeck, Niemcy, 23552
- KLB Gesundheitsforschung Luebeck GmbH
-
Mainz, Niemcy
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz - Hospital
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes, Klinik fur Innere Medizin V
-
-
-
-
-
Białystok, Polska
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
-
Kraków, Polska
- Malopolskie Centrum Alergologii
-
Kraków, Polska
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej (NZOZ)
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polska
- Ostrowieckie Centrum Medyczne
-
Proszowice, Polska
- SPZOZ Proszowice
-
Sucha Beskidzka, Polska
- Gabinet Lekarski Zenon Bukowczan
-
Wrocław, Polska
- ALL-MED - Specjalistyczna Opieka Medyczna - Medyczny Instytut Badawczy Marek Jutel
-
Wrocław, Polska
- Centrum Medyczne Melita Medical
-
Wrocław, Polska
- NZOZ Lekarze Specjalisci
-
Łódź, Polska
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Clinical Research Center of Albama, LLC
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Banner University of Arizona Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Southern California Institute for Respiratory Diseases, Inc.
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group
-
Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
- North Bay Clinical Trials, Inc
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
- Allergy, Asthma & Sinus Consultants, Inc
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
- Integrated Research of Inland, Inc.
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Allergy & Asthma Medical Group and Research Center, A P.C.
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95117
- Allergy and Asthma Associates of Santa Clara Valley Research Center
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
- Bensch Clinical Research LLC
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Pulmonary Associates
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
- Central Florida Pulmonary Group, PA
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, PA
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
- Emerald Coast Research Associates
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Allergy and Asthma Diagnostic Treatment Center
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- The Emory Clinic
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Atlanta Allergy & Asthma Clinic, PA,
-
Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
- Atlanta Allergy & Asthma Clinic, PA
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Treasure Valley Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, PSC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- John Hopkins Asthma and Allergy Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Medicine
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
- Atlantic Research Center, LLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- Clinical Research of Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- American Health Research
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
- Bernstein Clinical Research Center, LLC
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73131
- Oklahoma Institute of Allergy & Asthma Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Crisor, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
- Allergy and Clinical Immunology Associates
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
- Berks Schuylkill Respiratory Specialists, Ltd.
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
- Clinical Research of Rock Hill
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
- Corsicana Medical Research, LLC
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79903
- Western Sky Medical Research
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Allergy and Asthma Research Center, PA
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24210
- Pulmonary Research of Abingdon, LLC
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-9988
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Asthma, Allergy, and Pulmonary Clinical Research
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49006
- Public Institution: Dnipro Clinical Association of Urgent Medical Care under Dnipro City Council
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Public Institution "City Clinical Hospital #4" under Dnipro City Council
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Ivano-Frankivsk Central City Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ukraina
- Public Non-Profit Enterprise: City Clinical Hospital #13 under Kharkiv City Council
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- State Organization "National Institute of Phthisiology and Pulmonolgy named after F.G. Yanovsky NAMSU"
-
Kyiv, Ukraina
- State Organization "National Institute of Phthisiology and Pulmonolgy named after F.G. Yanovsky NAMSU"
-
Zaporizhia, Ukraina, 69035
- Public Institution: City Clinical Hospital #6
-
Zaporizhia, Ukraina, 69104
- Public Non-Profit Enterprise City Hospital #1 under Zaporizhia City Council
-
Zhytomyr, Ukraina, 10002
- Public Enterprise "Hospital #1" under Zhytomyr City Council
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo
- Bradford Royal Infirmary
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Glasgow Clinical Research Facility, Glasgow Royal Infirmary
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- Royal Liverpool University Hospital
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Rozpoznanie astmy przez lekarza co najmniej 12 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Leczony kortykosteroidem wziewnym w średniej lub dużej dawce oraz dodatkowym kontrolerem przez co najmniej 12 miesięcy przed wizytą przesiewową. Pacjenci muszą utrzymywać stały schemat dawkowania ICS przez 4 tygodnie przed wizytą przesiewową.
- Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) ≤ 85% przewidywanej normy
- Wykazano odwracalność co najmniej 12% w FEV1
- Dowody na niekontrolowaną astmę
- Astma eozynofilowa
- Brak zmian w dawce ICS i zgodność ze standardem leczenia astmy w okresie wstępnym.
Kryteria wyłączenia
- Obecni palacze (dowolna substancja)
- Poważne choroby współistniejące
- Korekta Fridericia Współczynnik QT (QTcF) ≥450 ms (mężczyźni) lub ≥470 ms (kobiety)
- Stosowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni lub w ciągu 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed wizytą przesiewową
- Regularne stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub leczenia immunosupresyjnego lub przeciwciał monoklonalnych na astmę
- Ciąża lub karmienie piersią
Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo raz dziennie (QD) przez 24 tygodnie
|
tabletka doustna powlekana
|
|
EKSPERYMENTALNY: GB001 20 mg
GB001 20 mg QD przez 24 tygodnie
|
tabletka doustna powlekana
|
|
EKSPERYMENTALNY: GB001 40 mg
GB001 40 mg QD przez 24 tygodnie
|
tabletka doustna powlekana
|
|
EKSPERYMENTALNY: GB001 60 mg
GB001 60 mg QD przez 24 tygodnie
|
tabletka doustna powlekana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiło pogorszenie astmy do 24. tygodnia
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Odsetek uczestników, u których doszło do pogorszenia astmy do 24. tygodnia zgodnie z co najmniej 1 z następujących kryteriów:
|
do 24 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w Kwestionariuszu kontroli astmy – wynik 5 (ACQ-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
ACQ-5 to kwestionariusz składający się z 5 pozycji, który został opracowany jako miara kontroli astmy u uczestnika, którą można szybko i łatwo wypełnić.
Pytania są przeznaczone do samodzielnego wypełnienia przez uczestnika.
5 pytań dotyczy częstotliwości i/lub nasilenia objawów w poprzednim tygodniu (przebudzenia nocne, ograniczenie aktywności, duszność, świszczący oddech).
Możliwości odpowiedzi na każde z tych pytań obejmują skalę od zera (brak upośledzenia/ograniczenia) do 6 (całkowite upośledzenie/ograniczenie).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 24. natężonej objętości wydechowej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Pre-albuterol/salbutamol poranny FEV1 mierzono za pomocą spirometrii elektronicznej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Czas do pierwszego pogorszenia astmy
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Czas do pierwszego pogorszenia astmy definiuje się jako czas od daty podania pierwszej dawki badanego leku do pierwszego dnia, w którym spełniony jest którykolwiek ze składników punktu końcowego pogorszenia astmy.
Aby zapoznać się z definicją zaostrzenia astmy, patrz Miara wyniku 1.
|
do 24 tygodnia
|
|
Roczna częstość występowania ciężkich zaostrzeń astmy
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Ciężkie zaostrzenie astmy definiuje się jako pogorszenie astmy, które prowadzi do stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów przez co najmniej 3 dni, hospitalizacji lub wizyty w SOR.
|
do 24 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24 w FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Poranny FEV1 po podaniu albuterolu/salbutamolu mierzono za pomocą spirometrii elektronicznej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24 w porannym szczytowym przepływie wydechowym (AM PEF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
AM PEF mierzono przez uczestników za pomocą elektronicznego dziennika.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Odsetek uczestników z zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do tygodnia 28
|
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z badanym leczeniem.
Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych lub inne oceny bezpieczeństwa, w tym te, które pogorszyły się w stosunku do wartości początkowej, które zostały uznane za istotne klinicznie w ocenie medycznej i naukowej badacza, miały być zgłaszane jako zdarzenia niepożądane.
|
Od pierwszej dawki badanego leku do tygodnia 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moss MH, Lugogo NL, Castro M, Hanania NA, Ludwig-Sengpiel A, Saralaya D, Dobek R, Ojanguren I, Vyshnyvetskyy I, Bruey JM, Osterhout R, Tompkins CA, Dittrich K, Raghupathi K, Ortega H; LEDA Investigators. Results of a Phase 2b Trial With GB001, a Prostaglandin D2 Receptor 2 Antagonist, in Moderate to Severe Eosinophilic Asthma. Chest. 2022 Aug;162(2):297-308. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.038. Epub 2022 Mar 3.
- Ortega H, Fitzgerald M, Raghupathi K, Tompkins CA, Shen J, Dittrich K, Pattwell C, Singh D. A phase 2 study to evaluate the safety, efficacy and pharmacokinetics of DP2 antagonist GB001 and to explore biomarkers of airway inflammation in mild-to-moderate asthma. Clin Exp Allergy. 2020 Feb;50(2):189-197. doi: 10.1111/cea.13524. Epub 2019 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GB001-2001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .