Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiini ja mastektomian jälkeinen neuropaattinen kipu (CLEMANTINE)

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Memantiinin oraalisen annon vaikutus ennen ja jälkeen leikkausta mastektomian jälkeisen neuropaattisen kivun ehkäisyssä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö memantiini, jota annettu neljä viikkoa alkaen kaksi viikkoa ennen leikkausta, kivun voimakkuutta 3 kuukautta rinnanpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus potilailla, joille tehdään rinnanpoisto. Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat memantiinia tai eivät. "Memantiini"-ryhmän potilaille hoito annetaan titraattuna (maksimiannos 20 mg/vrk). Mitä tulee vertailuryhmään, potilaita seurataan samalla tavalla kuin "memantiini"-ryhmän potilaita, paitsi että he eivät saa tutkimushoitoa. Olipa kyseessä "memantiini"- tai "tavallisen hoidon" ryhmä, vierailut ajoitetaan osallistuvan keskuksen tavanomaisten seuraavien ehtojen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥18 vuotta,
  • Potilas, jolla on rintasyöpädiagnoosi, joka on ohjelmoitu mastektomiaan, kainalon dissektiolla ja neoadjuvanttikemoterapialla tai ilman,
  • Potilas, joka ymmärtää ja haluaa noudattaa tutkimusprotokollaa,
  • Hyväksyminen kirjallisen suostumuksen antamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vasta-aihe memantiinin antamiselle (hypertensio, vaikea sydämen tai maksan vajaatoiminta, aivohalvaus),
  • potilas, jolla on diabetes (tyypin I ja II),
  • Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta,
  • Potilas, jonka lääkehoitoja tutkija on arvioinut yhteensopimattomiksi tutkimuksen kanssa,
  • Potilas, jota hoidetaan tietyillä lääkkeillä (amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani, L-dopa, dopaminergiset, antikolinergiset agonistit, barbituuri-, neurolepti-, IMAO-, antispastiset aineet, dantroleeni tai baklofeeni, fenytoiini, simetidiini, ranitidiini, hydrokloridi, othikiniinidiini, prokaiiniamidi varfariini),
  • Potilas, jolla on alkoholiriippuvuus,
  • Epileptinen potilas tai epileptinen kohtaus tai kouristuksia aiemmin
  • raskaana oleva tai imettävä nainen,
  • Potilas, jolla on yhteistyö ja ymmärrys, joka ei mahdollista tiukkaa noudattamista protokollassa asetettujen ehtojen mukaisesti,
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on poissulkemisajalla tai joka on saanut tutkimuksen alkamista edeltäneiden 12 kuukauden aikana yhteensä yli 4500 euron korvauksen
  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä (huoltajuus, holhous, oikeuden suojelu...),

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Memantiini ryhmä
Memantiinia annetaan suun kautta neljän viikon ajan alkaen kaksi viikkoa ennen leikkausta. Memantiinia annetaan kasvavina annoksina: 5 mg/vrk 3 päivän ajan; 10 mg/vrk 3 päivän ajan; 15 mg/vrk 3 vrk ja 20 mg/vrk 5 vrk.
Lääke: Memantiini
Naiset antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumistaan ​​anestesiologian käynnin aikana. Perustason arvioinnin (15 päivää ennen leikkausta: päivät 0–15) kivun voimakkuutta, kognitiivista, elämänlaatua ja unen laatua koskevien kyselylomakkeiden jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään: "memantiini" (n=75) tai "tavallinen hoito". " (n = 75). Memantiinia annetaan suun kautta neljän viikon ajan alkaen kaksi viikkoa ennen leikkausta. Päätepisteet arvioidaan 15 päivää (päivä 0 + 15), 3 kuukautta (päivä 0 + 3 kuukautta), 6 kuukautta (päivä 0 + 6 kuukautta) ja 12 kuukautta (päivä 0 + 12 kuukautta) rinnanpoiston jälkeen. Hyvän hoitomyöntyvyyden ylläpitämiseksi ja sen varmistamiseksi, että naisille ei synny haittavaikutuksia, potilaille soitetaan kerran viikossa puhelimitse. Potilas täyttää seurantavihkon päivittäin 3 kuukauden ajan leikkauspäivästä lukien.
Muut: Tavallinen hoitoryhmä
Mitä tulee vertailuryhmään, potilaita seurataan samalla tavalla kuin "memantiini"-ryhmän potilaita, paitsi että he eivät saa tutkimushoitoa.
Muut: ei memantiinia
Vertailuryhmässä potilaita seurataan samalla tavalla kuin "memantiini"-ryhmän potilaita, paitsi että he eivät saa tutkimushoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 5 päivän aikana ennen 3 kuukauden leikkauksen jälkeistä käyntiä
Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräisen kivun voimakkuuden mitta, joka on arvioitu NPRS:n 3 kuukauden leikkauksen jälkeistä käyntiä edeltäneiden viiden päivän aikana "memantiini"- ja "tavallinen hoito" -ryhmissä. Tämä asteikko vaihtelee 0:sta ei kipua 10:een maksimi siedettävä kipu.
5 päivän aikana ennen 3 kuukauden leikkauksen jälkeistä käyntiä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen arvio 12 kuukauden kipulääkkeiden kulutuksen, erityisesti morfiinin kulutuksen, päivittäisen kipupäiväkirjan ja viikoittaisen puhelun avulla.
Yli 12 kuukautta
Neuropaattisen kivun ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Neuropaattinen kipu 4 kysymyksessä" (DN4): DN4 on kliininen työkalu neuropaattisen kivun diagnosointiin. Tässä kyselylomakkeessa on neljä kysymystä, jotka on jaettu 10 haastatteluun (eli oireisiin) ja aistitutkimukseen (eli merkit) liittyvään kohtaan. Tutkija kysyy ja tutkii potilasta ja panee merkille vastauksen "ei" tai "kyllä" jokaiseen kohtaan: "kyllä" arvostetaan "1" ja "ei" arvosanaksi "0". Pisteiden summa antaa potilaan kokonaispistemäärän (/10). DN4 katsotaan positiiviseksi, jos potilas saa pisteet 4/10.
Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Neuropaattisen kivun arviointi Neuropaattisten kipujen oireiden luettelo (NPSI) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
NPSI on itsekyselylomake ja sisältää 10 kipukuvaajaa. Voimakkuus on arvioitu 0-10 numeerisella asteikolla, ja kaksi ajallista kohdetta on suunniteltu arvioimaan spontaanin jatkuvan kivun kestoa ja kipukohtausten lukumäärää 24 tunnin aikana. Tämä kysely erottaa viisi erillistä kliinisesti merkityksellistä ulottuvuutta: spontaani polttava kipu, spontaani syvä kipu, kohtauksellinen kipu, herätetty kipu ja parestesia/dysestesia. Jokainen kohta lasketaan 10:llä ja testin kokonaispistemäärä on 100.
Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Kivun arviointi Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Lyhyt kipukartoitus on itsetehtävä kyselylomake, jossa on seitsemän kohdetta, jotka mittasivat kuinka paljon kipu häiritsi erilaisia ​​päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, kävely, työ, mieliala, elämästä nauttiminen, ihmissuhteet ja uni.
Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Kivun arviointi McGill Pain -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Tällä kyselylomakkeella voit kuvata viimeisen 48 tunnin aikana koettua kipua. Siinä on viisikymmentäkahdeksan karsintaa, jotka on jaettu kuuteentoista kohtaan (A–P). Jokainen karsinnan arvosana on 0–4, jossa 0 = poissa, 1 = alhainen, 2 = kohtalainen, 3 = vahva, 4 = erittäin vahva. Pisteet on jaettu kahteen alaluokkaan, aistialaluokkaan (kohdat A–I) ja emotionaaliseen alaluokkaan (kohteet J–P).
Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Kognitiivisten parametrien arviointi poluntekotestillä (TMT).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Tämä ei-verbaalinen kognitiivinen testi arvioi nopeutta, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymiskykyä ja visuaalista havaintonopeutta. Testi tapahtuu kahdessa osassa. Osassa A ympyrät on numeroitu 1-25 ja potilaan on yhdistettävä numerot viivoilla nousevassa järjestyksessä (1-2-3-4 jne.). Osassa B ympyrät sisältävät numeroita 1-13 ja kirjaimia A:sta L:hen, potilaan on yhdistettävä ympyrät viivoilla, mutta vuorottelevilla numeroilla ja kirjaimilla (1A-2B -3C jne.). Potilaan tulee yhdistää ympyrät mahdollisimman nopeasti molemmissa testin osissa nostamatta kynää paperilta. TMT B tarjoaa lisäksi arvion henkisestä joustavuudesta.
Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Kognitiivisten parametrien arviointi numeromerkkikorvaustestillä (DSST).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
DSST on neuropsykologinen, ei-verbaalinen testi, joka arvioi ikääntymiseen ja/tai masennukseen liittyviä kognitiivisia puutteita ja aivovaurioita. Se arvioi myös oppimiskykyä, keskittymiskykyä ja tarkkaavaisuutta. Se koostuu symbolien ja numeroiden yhdistämisestä mahdollisimman nopeasti, ja tulos on oikea määrä symboleja sallitussa ajassa (esim. 90 tai 120 sekuntia).
Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Kognitiivisten parametrien arviointi Syöpäterapian kognitiivisen toiminnan toiminnallisen arvioinnin (FACT-COG) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Kohteet on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0–4. Tämä kyselylomake koostuu neljästä ala-asteikosta: 2 alaasteikkoa, jotka vaihtelivat seuraavasti: 0 (ei koskaan), 1 (kerran viikossa), 2 (kahdesta kolmeen kertaa viikko), 3 (joka päivä) ja 4 (useita kertoja päivässä): Havaitut kognitiiviset häiriöt -alaasteikko ja kommentit muilta ja kahdelta muulta alaasteikko vaihtelivat seuraavasti: 0 (ei ollenkaan), 1 (vähän), 2 (kohtalaisen ), 3 (paljon) ja 4 (valtavasti): Havaitut kognitiiviset kyvyt ja elämänlaadun ala-asteikkojen vaikutus. Kokonaispistemäärä saadaan näiden 4 ala-asteikon summalla
Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Elämänlaadun arviointi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön Life Quality Questionnaire Core 30 -kohdetta (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Joidenkin kysymysten keskiarvo johtaa 15 ala-asteikon tulokseen 100:lla: 9 alaasteikkoa, jotka koostuvat useista kohteista: 5 alaasteikkoa, jotka mittaavat toiminnallista tilaa (fyysinen, rooli, sosiaalinen, emotionaalinen, kognitiivinen), kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat oireita (väsymys, kipu, pahoinvointi). ja oksentelu) ja maailmanlaajuinen elämänlaadun ja terveyden alaasteikko. Lopuksi kuusi kohtaa/yksittäisiä oireita, jotka kattavat syöpäoireet ja syöpähoitojen usein esiintyvät sivuvaikutukset (esim. ruokahaluttomuus) sisältyvät myös kyselyyn. Eristettyjä oireita arvioivassa 6 kohdassa ja joissakin toiminnallista tilaa (kuten fyysistä, roolia, sosiaalista kognitiivista, emotionaalista) ja oireita (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu) mittaavat ala-asteikot: korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Mitä tulee elämänlaadun ja terveyden ala-asteikkoon, korkeammat arvot ovat parempi tulos.
Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Ahdistuneisuuden alapistemäärä saadaan laskemalla yhteen ahdistukseen liittyvät asiat (Ahdistuneisuus (A): /21). Masennusosapisteet saadaan laskemalla yhteen masennukseen liittyvät erät (alapistemäärä Masennus: /21). Jos koehenkilö saa kummankin alapisteen arvosanan välillä: 0 - 7, häntä pidetään "normaalina"; 8-10 = Epänormaali (rajatapaus) ja 11-21 = Epänormaali (tapaus).
Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
Unen arviointi Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).
19 itsearviointia yhdistetään seitsemäksi "komponentti"-pisteeksi, joista jokaisella on 0-3 pistettä (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö). Kaikissa tapauksissa pistemäärä "0" tarkoittaa, ettei vaikeuksia ole, kun taas pistemäärä "3" tarkoittaa vakavia vaikeuksia. Seitsemän komponentin pistettä lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi "maailmanlaajuinen" pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21, "0" tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja "21" tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
Lähtötilanteessa (15 päivää ennen leikkausta: päivä 0 - 15 päivää), käynti 3 (päivä 0 + 16 päivää), käynti 4 (päivä 0 + 3 kuukautta), käynti 5 (päivä 0 + 6 kuukautta) ja käynti 6 (päivä 0) + 12 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-407
  • 2016-004930-75 (Muu tunniste: 2016-004930-75)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa