Onko luunleikekuvaus välttämätön cT1N0M0 GGO ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä? (BSNTG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luusto on yleinen metastaattinen kohta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Luumetastaasien ilmaantuvuus on noin 20-30 % NSCLC-potilailla. NCCN:n ohjeiden mukaan varhaisvaiheen keuhkosyöpäpotilaille tulee myös tehdä luukuvaus tai PETCT ennen leikkausta luumetastaasien määrittämiseksi. Kaikissa edellä mainituissa menetelmissä käytetään kuitenkin radionuklidireagensseja merkkiaineina, jotka aiheuttavat terveyshaittoja potilaille ja heidän kontakteilleen, mukaan lukien lääkintähenkilöstö. Keskustemme suorittama retrospektiivinen tutkimus osoitti, että vain 0,95 %:lla potilaista, joilla oli cT1N0M0 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, oli ennen leikkausta luumetastaasseja. Varhaisvaiheen keuhkosyöpäpotilailla, joiden vauriot ovat puhtaita lasihiotoksia, luumetastaasien kehittymisen todennäköisyys on nolla. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen alhaisiin luumetastaasien riskitekijöihin sisältyi ennen leikkausta suoritettu tutkimus potilailta, joilla oli CEA < 5 ng/ul ja joilla ei ollut luuhun liittyviä oireita. Potilailla, joilla oli primaarinen NSCLC ja joille tehtiin CEA < 5 ng/ul ennen leikkausta, luumetastaaseja ei esiintynyt; potilailla, joilla oli negatiivisia luuperäisiä oireita, luumetastaasien ilmaantuvuus oli vain 0,18 %. Tällaisten potilaiden tapauksessa luukuvauksen tekeminen ei vain lisää potilaalle mahdollisesti aiheutuvaa vahinkoa, vaan myös lääketieteellisten resurssien tuhlausta ja potilaalle aiheutuvaa taakkaa terveystalouden näkökulmasta.
Siksi keskuksemme odotetaan suorittavan tämän tulevan yhden käden havainnoivan kliinisen tutkimuksen. Retrospektiivisistä tutkimuksista saatujen matalariskisten tekijöiden mukaan luutuikekuvaus tehtiin potilaille, joilla oli GGO-leesio ja muita alhaisia luumetastaasien riskitekijöitä, ja saatiin luumetastaasien ilmaantuvuus. Luuskintigrafian tarve cT1N0M0-NSSCLC-potilailla arvioitaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Changchun, Kiina
- Jilin cancer hospital
-
-
An Hui
-
Hefei, An Hui, Kiina, 230000
- Anhui Chest Hospital
-
-
He Nan
-
Zhengzhou, He Nan, Kiina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Jiang Su
-
Yangzhou, Jiang Su, Kiina, 225200
- Jiang Du People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen suunnitelman mukaisesti;
- Ikä 18-80 vuotta;
- ECOG-pisteet ≤ 2 pistettä;
- TT osoittaa, että pääleesion katsotaan olevan lasihiottu nodulaarinen keuhkosyöpä;
- Preoperatiivinen tutkimus CEA <5ng/ul
- Luustoon liittyviä oireita ei ole
- Leikkausta edeltävälle tutkimukselle ei ole ilmeistä absoluuttista kirurgista vasta-aihetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Luustoon liittyvien sairauksien historia.
- Muiden syöpien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luumetastaasien esiintymistiheys cT1N0M0 NSCLC-potilailla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden cT1N0M0 NSCLC-potilaiden lukumäärä, joilla oli luumetastaaseja tässä kohortissa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haiquan Chen, Ph.D, Shanghai Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECTOP-1006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .