- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03689439
Är benscintigrafi nödvändig vid cT1N0M0 GGO icke-småcellig lungcancer? (BSNTG)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skelett är ett vanligt metastaserande ställe hos patienter med icke-småcellig lungcancer. Incidensen av skelettmetastaser är cirka 20-30% hos NSCLC-patienter. Enligt NCCN:s riktlinjer ska patienter med tidiga lungcancer också genomgå benskanning eller PETCT före operation för att fastställa förekomsten av skelettmetastaser. Alla ovanstående metoder använder dock radionuklidreagens som spårämnen, vilket utgör hälsorisker för patienter och deras kontakter, inklusive medicinsk personal. En retrospektiv studie utförd av vårt center visade att endast 0,95 % av patienterna med cT1N0M0 icke-småcellig lungcancer hade preoperativa skelettmetastaser. Hos patienter med tidigt stadium av lungcancer vars lesioner är rena glasknölar är sannolikheten att utveckla skelettmetastaser noll. De låga riskfaktorerna för benmetastaser från denna retrospektiva studie inkluderade preoperativ undersökning av patienter med CEA <5 ng/ul och inga benrelaterade symtom. Hos patienter med primär NSCLC som genomgick CEA <5 ng/ul preoperativt förekom inga benmetastaser; hos patienter med negativa benrelaterade symtom var förekomsten av benmetastaser endast 0,18 %. När det gäller sådana patienter, om benskanningen utförs, ökar inte bara den potentiella skadan för patienten, utan också slöseriet med medicinska resurser och belastningen på patienten ur ett hälsoekonomiskt perspektiv.
Därför förväntas vårt center genomföra denna prospektiva enarmade observationsstudie. Enligt lågriskfaktorerna från retrospektiva studier utfördes benscintigrafi hos patienter med GGO-skada och andra lågriskfaktorer för benmetastaser, och förekomsten av benmetastaser erhölls. Nödvändigheten av benscintigrafi hos patienter med cT1N0M0 NSCLC skulle utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Changchun, Kina
- Jilin Cancer Hospital
-
-
An Hui
-
Hefei, An Hui, Kina, 230000
- Anhui Chest Hospital
-
-
He Nan
-
Zhengzhou, He Nan, Kina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Jiang Su
-
Yangzhou, Jiang Su, Kina, 225200
- Jiang Du People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som undertecknar formuläret för informerat samtycke och är villiga att slutföra studien enligt planen;
- Ålder 18-80 år gammal;
- ECOG-poäng ≤ 2 poäng;
- CT visar att huvudskadan anses vara nodulär lungcancer av slipat glas;
- Preoperativ undersökning CEA <5ng/ul
- Det finns inga benrelaterade symtom
- Det finns ingen uppenbar absolut kirurgisk kontraindikation för preoperativ undersökning.
Exklusions kriterier:
- Historik om benrelaterade sjukdomar.
- Historik om andra typer av cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomstfrekvensen av benmetastaser hos patienter med cT1N0M0 NSCLC
Tidsram: 1 månad
|
Antalet cT1N0M0 NSCLC-patienter som hade benmetastaser i denna kohort
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haiquan Chen, Ph.D, Shanghai Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECTOP-1006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benmetastaser
-
Da FuGanzhou City People's HospitalRekrytering
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadMetastasFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekrytering
-
Synthorx, Inc, a Sanofi companyRekryteringMetastasFörenta staterna, Australien, Singapore, Spanien, Argentina, Chile
-
Seoul National University HospitalAvslutadHCC | MetastasKorea, Republiken av
-
Fudan UniversityRekryteringMetastas | Prediktiv cancermodellKina
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaUpphängd
Kliniska prövningar på benscintigrafi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSkallefixering efter kraniotomi för neurokirurgiska ingreppFrankrike
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaAvslutadArtros, knä | ÅldrigIndonesien
-
Carl Zeiss Meditec AGHar inte rekryterat ännuGrå starr | Hornhinna astigmatism | Korneal defekt | Korneal deformitet | Linsens opaciteter | Implantat av konstgjorda linser
-
MinaPharm PharmaceuticalsOkänd