Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är benscintigrafi nödvändig vid cT1N0M0 GGO icke-småcellig lungcancer? (BSNTG)

18 juli 2023 uppdaterad av: Haiquan Chen, Fudan University
I denna prospektiva enarmade observationsstudie kommer benscintigrafi att utföras på T1N0M0 NSCLC-patienter med GGO-skada och andra lågriskfaktorer för benmetastaser. Förekomsten av benmetastaser hos dessa patienter kommer att analyseras för att utvärdera nödvändigheten av benscintigrafi hos patienter med cT1N0M0 NSCLC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skelett är ett vanligt metastaserande ställe hos patienter med icke-småcellig lungcancer. Incidensen av skelettmetastaser är cirka 20-30% hos NSCLC-patienter. Enligt NCCN:s riktlinjer ska patienter med tidiga lungcancer också genomgå benskanning eller PETCT före operation för att fastställa förekomsten av skelettmetastaser. Alla ovanstående metoder använder dock radionuklidreagens som spårämnen, vilket utgör hälsorisker för patienter och deras kontakter, inklusive medicinsk personal. En retrospektiv studie utförd av vårt center visade att endast 0,95 % av patienterna med cT1N0M0 icke-småcellig lungcancer hade preoperativa skelettmetastaser. Hos patienter med tidigt stadium av lungcancer vars lesioner är rena glasknölar är sannolikheten att utveckla skelettmetastaser noll. De låga riskfaktorerna för benmetastaser från denna retrospektiva studie inkluderade preoperativ undersökning av patienter med CEA <5 ng/ul och inga benrelaterade symtom. Hos patienter med primär NSCLC som genomgick CEA <5 ng/ul preoperativt förekom inga benmetastaser; hos patienter med negativa benrelaterade symtom var förekomsten av benmetastaser endast 0,18 %. När det gäller sådana patienter, om benskanningen utförs, ökar inte bara den potentiella skadan för patienten, utan också slöseriet med medicinska resurser och belastningen på patienten ur ett hälsoekonomiskt perspektiv.

Därför förväntas vårt center genomföra denna prospektiva enarmade observationsstudie. Enligt lågriskfaktorerna från retrospektiva studier utfördes benscintigrafi hos patienter med GGO-skada och andra lågriskfaktorer för benmetastaser, och förekomsten av benmetastaser erhölls. Nödvändigheten av benscintigrafi hos patienter med cT1N0M0 NSCLC skulle utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Changchun, Kina
        • Jilin Cancer Hospital
    • An Hui
      • Hefei, An Hui, Kina, 230000
        • Anhui Chest Hospital
    • He Nan
      • Zhengzhou, He Nan, Kina, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Jiang Su
      • Yangzhou, Jiang Su, Kina, 225200
        • Jiang Du People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

cT1N0M0 NSCLC-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som undertecknar formuläret för informerat samtycke och är villiga att slutföra studien enligt planen;
  2. Ålder 18-80 år gammal;
  3. ECOG-poäng ≤ 2 poäng;
  4. CT visar att huvudskadan anses vara nodulär lungcancer av slipat glas;
  5. Preoperativ undersökning CEA <5ng/ul
  6. Det finns inga benrelaterade symtom
  7. Det finns ingen uppenbar absolut kirurgisk kontraindikation för preoperativ undersökning.

Exklusions kriterier:

  1. Historik om benrelaterade sjukdomar.
  2. Historik om andra typer av cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomstfrekvensen av benmetastaser hos patienter med cT1N0M0 NSCLC
Tidsram: 1 månad
Antalet cT1N0M0 NSCLC-patienter som hade benmetastaser i denna kohort
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Haiquan Chen, Ph.D, Shanghai Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Första postat (Faktisk)

28 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benmetastaser

Kliniska prövningar på benscintigrafi

3
Prenumerera