Необходима ли сцинтиграфия костей при немелкоклеточном раке легкого cT1N0M0 GGO? (BSNTG)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Скелет является частым местом метастазирования у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Частота костных метастазов составляет около 20-30% у пациентов с НМРЛ. Согласно рекомендациям NCCN, пациенты с ранним раком легкого также должны пройти сканирование костей или ПЭТКТ перед операцией, чтобы определить наличие метастазов в костях. Однако во всех вышеперечисленных методах в качестве трассеров используются радионуклидные реагенты, которые представляют опасность для здоровья пациентов и их контактов, в том числе медицинского персонала. Ретроспективное исследование, проведенное нашим центром, показало, что только у 0,95% больных немелкоклеточным раком легкого cT1N0M0 до операции имелись костные метастазы. У пациентов с ранней стадией рака легкого, у которых поражения представляют собой чистые узелки матового стекла, вероятность развития костных метастазов равна нулю. Факторы низкого риска костных метастазов в этом ретроспективном исследовании включали предоперационное обследование пациентов с CEA <5 нг/мкл и отсутствием симптомов, связанных с костями. У пациентов с первичным немелкоклеточным раком легкого, которым перед операцией была проведена СЕА <5 нг/мкл, метастазов в костях не возникало; у пациентов с негативными симптомами, связанными с костями, частота костных метастазов составила всего 0,18%. В случае таких пациентов, если выполняется сканирование костей, увеличивается не только потенциальный ущерб для пациента, но и растрата медицинских ресурсов и нагрузка на пациента с точки зрения экономики здравоохранения.
Поэтому ожидается, что наш центр проведет это проспективное обсервационное клиническое исследование с одной группой. Согласно факторам низкого риска, полученным из ретроспективных исследований, сцинтиграфию костей выполняли у пациентов с поражением GGO и другими факторами низкого риска костного метастазирования и получали частоту костного метастазирования. Будет оценена необходимость сцинтиграфии костей у пациентов с НМРЛ cT1N0M0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Changchun, Китай
- Jilin cancer hospital
-
-
An Hui
-
Hefei, An Hui, Китай, 230000
- Anhui Chest Hospital
-
-
He Nan
-
Zhengzhou, He Nan, Китай, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Jiang Su
-
Yangzhou, Jiang Su, Китай, 225200
- Jiang Du People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подписавшие форму информированного согласия и желающие завершить исследование в соответствии с планом;
- Возраст 18-80 лет;
- оценка по шкале ECOG ≤ 2 баллов;
- КТ показывает, что основным поражением считается узелковый рак легкого по типу «матового стекла»;
- Предоперационное обследование СЕА <5 нг/мкл
- Симптомы, связанные с костями, отсутствуют.
- Явных абсолютных хирургических противопоказаний для предоперационного обследования нет.
Критерий исключения:
- Заболевания костей в анамнезе.
- История других видов рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения костных метастазов у пациентов с НМРЛ cT1N0M0
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество пациентов с НМРЛ cT1N0M0 с метастазами в кости в этой когорте
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haiquan Chen, Ph.D, Shanghai Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECTOP-1006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .