Er benscintigrafi nødvendig ved cT1N0M0 GGO ikke-småcellet lungekreft? (BSNTG)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skjelett er et vanlig metastatisk sted hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft. Forekomsten av benmetastaser er ca. 20-30% hos NSCLC-pasienter. I henhold til NCCN-retningslinjene bør tidlige lungekreftpasienter også gjennomgå beinskanning eller PETCT før operasjon for å fastslå tilstedeværelsen av benmetastaser. Alle de ovennevnte metodene bruker imidlertid radionuklidreagenser som sporstoffer, som utgjør helsefare for pasienter og deres kontakter, inkludert medisinsk personell. En retrospektiv studie utført av vårt senter viste at bare 0,95 % av pasientene med cT1N0M0 ikke-småcellet lungekreft hadde preoperative benmetastaser. Hos pasienter med tidlig stadium av lungekreft hvis lesjoner er rene glassknuter, er sannsynligheten for å utvikle benmetastaser null. De lave risikofaktorene for benmetastaser fra denne retrospektive studien inkluderte preoperativ undersøkelse av pasienter med CEA <5 ng/ul og ingen beinrelaterte symptomer. Hos pasienter med primær NSCLC som gjennomgikk CEA <5 ng/ul preoperativt, forekom ingen benmetastaser; hos pasienter med negative benrelaterte symptomer var forekomsten av benmetastaser bare 0,18 %. Når det gjelder slike pasienter, hvis beinskanningen utføres, øker ikke bare den potensielle skaden på pasienten, men også sløsingen med medisinske ressurser og belastningen på pasienten fra et helseøkonomisk perspektiv.
Derfor forventes senteret vårt å gjennomføre denne prospektive en-arms observasjons kliniske studien. I henhold til lavrisikofaktorene avledet fra retrospektive studier, ble beinscintigrafi utført hos pasienter med GGO-lesjon og andre lavrisikofaktorer for benmetastaser, og forekomsten av benmetastaser ble oppnådd. Nødvendigheten av benscintigrafi hos cT1N0M0 NSCLC-pasienter vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Changchun, Kina
- Jilin cancer hospital
-
-
An Hui
-
Hefei, An Hui, Kina, 230000
- Anhui Chest Hospital
-
-
He Nan
-
Zhengzhou, He Nan, Kina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Jiang Su
-
Yangzhou, Jiang Su, Kina, 225200
- Jiang Du People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som signerer skjemaet for informert samtykke og er villige til å fullføre studien i henhold til planen;
- Alder 18-80 år gammel;
- ECOG-score ≤ 2 poeng;
- CT viser at hovedlesjonen anses å være knuteformet lungekreft i glass;
- Preoperativ undersøkelse CEA <5ng/ul
- Det er ingen beinrelaterte symptomer
- Det er ingen åpenbar absolutt kirurgisk kontraindikasjon for preoperativ undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om beinrelaterte sykdommer.
- Historie om andre typer kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomstfrekvensen av benmetastaser hos cT1N0M0 NSCLC-pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
Antall cT1N0M0 NSCLC-pasienter som hadde benmetastaser i denne kohorten
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haiquan Chen, Ph.D, Shanghai Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECTOP-1006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .